Исследование для проверки того, может ли Remune (вакцина против ВИЧ) улучшить иммунную систему ВИЧ-позитивных пациентов, которые также участвуют в ACTG 328

Пролиферативный ответ на антигены ВИЧ у ВИЧ-инфицированных пациентов либо отсутствует, либо выражен незначительно, даже на ранних стадиях инфекции, когда все еще наблюдаются сильные пролиферативные ответы на антигены-воспоминания. Remune состоит из инактивированного вируса с обедненным gp120, предназначенного для стимуляции ВИЧ-специфических иммунных реакций. Сообщалось, что Remune увеличивает пролиферативный ответ лимфоцитов на антигены ВИЧ у пациентов с высоким количеством клеток CD4. Многие другие реакции, зависящие от Т-клеток, также нарушаются у ВИЧ-инфицированных пациентов, например, после вакцинации против гепатита А или В. В этом исследовании пациентов с ВИЧ-инфекцией средней степени тяжести, которые уже получали ВААРТ в течение 52 недель либо ВААРТ плюс ИЛ-2, вакцинировали Remune и контрольным отзывным иммуногеном, столбнячным анатоксином (ТТ), чтобы оценить, могут ли эти пациенты вырабатывать новые CD4. Реакция Т-клеток и CD8 Т-клеток на антигены, связанные с ВИЧ. Также будет изучен ответ антител на прививки от гепатита А и гепатита В.

В это субисследование включено 50 пациентов; 17 из группы, получавшей только ВААРТ (группа I ACTG 328) и 33 из группы ВААРТ плюс либо CIV, либо подкожный IL-2 (группы II и III ACTG 328). Все пациенты вакцинированы 3 раза Ремуном и 2 раза ТТ. Если у пациентов отрицательный результат на общее количество антител к гепатиту А, они получают вакцину против гепатита А дважды. Кроме того, если пациенты имеют отрицательный результат на поверхностный антиген гепатита В, отрицательный результат на основные антитела к гепатиту В и поверхностные антитела, они получают вакцину против гепатита В 3 раза. Пациенты с отрицательным результатом на все маркеры гепатита получают вакцины против гепатита А и В.

Неделя 0 A5046 начинается на 64-й неделе или после ACTG 328 (для пациентов, получающих только ВААРТ) или через 4 недели после начала седьмого или любого последующего цикла IL-2 ACTG 328 (для пациентов в любой из групп IL-2). -2-содержащие руки). [В СООТВЕТСТВИИ С ПОПРАВКОЙ 16.09.99: Пациенты могут проходить скрининг до 124-й недели ACTG 328.] Пациенты получают Remune на 0, 8 и 16 неделях и TT на 0 и 8 неделях. В это время также вводят вакцины против гепатита A и/или B, если это показано. Анализы крови и кожи выполняются на 0, 8, 16 и 24 неделе для измерения иммунного ответа и пролиферативных реакций лимфоцитов.