肝疾患を有する HIV 感染患者におけるジドブジンの研究

包含基準

同時投薬：

研究の2日目の完了後に許可されます:

• 以前の投薬を再開することができます。

同時治療:

研究の2日目の完了後に許可されます:

• カポジ肉腫に対する細胞傷害性化学療法または放射線療法。

この研究は、軽度、中等度、または重度の肝疾患に応じて、協力的な患者の3つのグループに分けられます。 疾患の重症度は、実験室の値に従って、研究への参加から7日以内に評価されます。 患者は正常な腎機能を持っている必要があります。 研究に入る前の48時間は投薬を受けるべきではありません。 血友病患者が含まれます。

以前の投薬：

許可された：

• -研究に参加する少なくとも48時間前に中止された場合、ジドブジン（AZT）。

除外基準

共存条件：

許容できない毒性が発生した場合、または同時治療を必要とする病気が発生した場合、患者は研究から除外されます。

同時投薬：

研究開始から 48 時間以内に除外されたもの:

• すべての薬。 薬物療法は、研究の 2 日目の完了後に再開することができます。

同時治療:

研究開始から 48 時間以内に除外されたもの:

• すべての治療。 研究の2日目の完了後に治療を再開することができます。

以下の理由により、患者は除外されます。

• -活動性または慢性のB型肝炎ウイルスまたはD型肝炎ウイルス感染を除く活動性日和見感染症の存在、または日和見感染症に対する進行中の治療。
• 血小板が 50000 血小板/mm3 未満の血小板減少症。
• 好中球減少症、多形核白血球が 1000 個/mm3 未満。
• クレアチニンが1.5 mg/dlを超える腎不全。
• -研究から30日以内の急性ウイルス性肝炎。
• コンプライアンス違反が予想される患者、またはインフォームド コンセント ステートメントに署名することを望まない患者。

以前の投薬：

研究開始から 48 時間以内に除外されたもの:

• すべての薬。 薬物療法は、研究の 2 日目の完了後に再開することができます。

前処置:

研究登録から30日以内に除外：

• カポジ肉腫に対する細胞傷害性化学療法または放射線療法。 研究の2日目の完了後に治療を再開することができます。

積極的な薬物またはアルコールの乱用。