AIDS 患者における慢性クリプトスポリジウム症の治療

細胞内原生動物寄生虫であるクリプトスポリジウム パルバムは、HIV 感染患者の慢性下痢の頻繁な原因であり、重大な罹患率と死亡率を引き起こします。 この感染症に対する非常に効果的な抗寄生虫治療は現在利用できません。 パロモ​​マイシンとアジスロマイシンにはある程度の有効性があり、少数の患者で併用されています。 非常に活性の高い抗レトロウイルス療法による免疫再構築が最も効果的な治療法であると思われますが、これはすべての患者に可能というわけではありません。 インターフェロン ガンマの発現はクリプトスポリジウム症の制御と強く関連しており、IL-12 はインビボでのインターフェロン ガンマ発現の刺激を主に担うサイトカインです。 組換えヒト IL-12 による治療は、クリプトスポリジウム症の AIDS 患者の腸のサイトカイン応答を刺激し、化学療法と組み合わせることで、検出可能な数のクリプトスポリジウム オーシストを便から排除できることが期待されています。

すべての患者はアジスロマイシンとパロモマイシンの投与を受け、IL-12 またはプラセボのいずれかを追加するように無作為化されます。 IL-12 (またはプラセボ) 注射は週に 2 回行われます。 患者は治験薬を 4 週間服用します。 この間、排便や経験した症状を記録するよう求められます。 患者は、IL-12 (またはプラセボ) 注射を受けるために、少なくとも週に 2 回クリニックに戻ります。 2 週目と 4 週目に、主治医の 1 人が患者を診察します。 血液サンプルは、ウイルス量の測定と CD4 カウント、および定期的な尿検査のために取得されます。 患者は、腸のサイトカイン発現のアッセイのために、治療の2週目と4週目の間に空腸生検を伴う上部内視鏡検査および回腸生検を伴う結腸内視鏡検査を受ける。 最終的な診療所訪問は、身体検査と血液検査のために治療後 12 週間で行われます。