Tratamiento de la criptosporidiosis crónica en pacientes con sida

Cryptosporidium parvum, un parásito protozoario intracelular, es una causa frecuente de diarrea crónica en pacientes infectados por el VIH, causando una morbilidad y mortalidad significativas. Actualmente no se dispone de un tratamiento antiparasitario de alta eficacia para esta infección. La paromomicina y la azitromicina tienen cierta eficacia y se han utilizado en combinación en un pequeño número de pacientes. La reconstitución inmune con terapia antirretroviral altamente activa parece ser la terapia más efectiva, pero esto no es posible para todos los pacientes. La expresión de interferón gamma está fuertemente asociada con el control de la criptosporidiosis, y la IL-12 es la citoquina principalmente responsable de la estimulación de la expresión de interferón gamma in vivo. Se espera que el tratamiento con IL-12 humana recombinante pueda resultar en la estimulación de una respuesta de citoquinas intestinales en pacientes de SIDA con criptosporidiosis y que la respuesta combinada con quimioterapia pueda conducir a la eliminación de cantidades detectables de ooquistes de Cryptosporidium de las heces.

Todos los pacientes reciben azitromicina y paromomicina, y los pacientes se aleatorizan para agregar IL-12 o placebo. Las inyecciones de IL-12 (o placebo) se administran dos veces por semana. Los pacientes toman sus medicamentos del estudio durante 4 semanas. Durante este tiempo, se les pedirá que registren las deposiciones y cualquier síntoma que experimenten. Los pacientes regresan a la clínica al menos dos veces por semana para recibir inyecciones de IL-12 (o placebo). En las Semanas 2 y 4, los pacientes son atendidos por uno de los investigadores principales. Se obtienen muestras de sangre para mediciones de carga viral y recuento de CD4, así como análisis de orina de rutina. Los pacientes se someten a endoscopia digestiva alta con biopsia yeyunal y colonoscopia con biopsia ileal entre las semanas 2 y 4 de tratamiento para los ensayos de expresión de citoquinas intestinales. Se realiza una última visita a la clínica 12 semanas después de la terapia para un examen físico y análisis de sangre.