Krónikus kriptosporidiózis kezelése AIDS-betegeknél

A Cryptosporidium parvum, egy intracelluláris protozoon parazita, a HIV-fertőzött betegek krónikus hasmenésének gyakori oka, jelentős morbiditást és mortalitást okozva. Erre a fertőzésre jelenleg nem áll rendelkezésre rendkívül hatékony parazitaellenes kezelés. A paromomicin és az azitromicin bizonyos mértékben hatásosak, és néhány betegnél kombinációban alkalmazták. Úgy tűnik, hogy a leghatékonyabb terápia az immunrendszer helyreállítása nagy aktivitású antiretrovirális terápiával, de ez nem minden betegnél lehetséges. A gamma-interferon expressziója erősen összefügg a kriptosporidiózis szabályozásával, és az IL-12 az a citokin, amely elsősorban a gamma-interferon expressziójának stimulálásáért felelős in vivo. Remélhetőleg a rekombináns humán IL-12-vel történő kezelés stimulálhatja a bélrendszeri citokinválaszt cryptosporidiosisban szenvedő AIDS-betegeknél, és a kemoterápiával kombinált válasz eredményeként kimutatható számú Cryptosporidium oociszta ürülhet ki a székletből.

Minden beteg azitromicint és paromomicint kap, és a betegeket véletlenszerűen IL-12-vel vagy placebóval egészítik ki. Az IL-12 (vagy placebo) injekciót hetente kétszer adják be. A betegek 4 hétig szedik a vizsgálati gyógyszereiket. Ez idő alatt fel kell jegyezniük a székletürítést és az általuk tapasztalt tüneteket. A betegek legalább hetente kétszer visszatérnek a klinikára, hogy IL-12 (vagy placebo) injekciót kapjanak. A 2. és 4. héten a betegeket az egyik fő vizsgáló látja el. Vérmintákat vesznek a vírusterhelés és a CD4-szám méréséhez, valamint a rutin vizeletvizsgálathoz. A terápia 2. és 4. hete között a betegek felső endoszkópiát jejunális biopsziával és kolonoszkópiát ileumbiopsziával végeznek a bél citokin expressziójának vizsgálatára. Az utolsó klinikai látogatás a terápia után 12 héttel történik fizikális vizsgálat és vérvizsgálat céljából.