Leczenie przewlekłej kryptosporydiozy u pacjentów z AIDS

Cryptosporidium parvum, wewnątrzkomórkowy pierwotniak pasożytniczy, jest częstą przyczyną przewlekłej biegunki u pacjentów zakażonych wirusem HIV, powodując znaczną chorobowość i śmiertelność. Wysoce skuteczne leczenie przeciwpasożytnicze tej infekcji nie jest obecnie dostępne. Paromomycyna i azytromycyna mają pewną skuteczność i były stosowane w połączeniu u niewielkiej liczby pacjentów. Rekonstytucja odporności z wysoce aktywną terapią przeciwretrowirusową wydaje się być najskuteczniejszą terapią, ale nie jest to możliwe dla wszystkich pacjentów. Ekspresja interferonu gamma jest silnie związana z kontrolą kryptosporydiozy, a IL-12 jest cytokiną przede wszystkim odpowiedzialną za stymulację ekspresji interferonu gamma in vivo. Istnieje nadzieja, że ​​leczenie rekombinowaną ludzką IL-12 może skutkować stymulacją jelitowej odpowiedzi cytokinowej u pacjentów z AIDS z kryptosporydiozą i że odpowiedź połączona z chemioterapią może prowadzić do eliminacji wykrywalnej liczby oocyst Cryptosporidium ze stolca.

Wszyscy pacjenci otrzymują azytromycynę i paromomycynę, a pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej IL-12 lub placebo. Zastrzyki z IL-12 (lub placebo) podaje się dwa razy w tygodniu. Pacjenci przyjmują badane leki przez 4 tygodnie. W tym czasie zostaną poproszeni o zapisanie wypróżnień i wszelkich objawów, których doświadczają. Pacjenci wracają do kliniki co najmniej dwa razy w tygodniu, aby otrzymać zastrzyki z IL-12 (lub placebo). W tygodniach 2. i 4. pacjenci są przyjmowani przez jednego z głównych badaczy. Pobiera się próbki krwi do pomiarów miana wirusa i liczby CD4, a także do rutynowej analizy moczu. Pacjenci przechodzą górną endoskopię z biopsją jelita czczego i kolonoskopię z biopsją jelita krętego między 2 a 4 tygodniem terapii w celu oznaczenia ekspresji cytokin jelitowych. Ostatnia wizyta w klinice odbywa się 12 tygodni po zakończeniu terapii w celu wykonania badania fizykalnego i badań krwi.