Behandling af kronisk kryptosporidiose hos AIDS-patienter

Cryptosporidium parvum, en intracellulær protozo-parasit, er en hyppig årsag til kronisk diarré hos HIV-inficerede patienter, hvilket forårsager betydelig morbiditet og dødelighed. Meget effektiv antiparasitisk behandling for denne infektion er ikke tilgængelig i øjeblikket. Paromomycin og azithromycin har en vis effekt og er blevet brugt i kombination til et lille antal patienter. Immunrekonstitution med højaktiv antiretroviral behandling ser ud til at være den mest effektive behandling, men dette er ikke muligt for alle patienter. Interferon-gamma-ekspression er stærkt forbundet med kontrol af cryptosporidiose, og IL-12 er cytokinet, der primært er ansvarlig for stimulering af interferon-gamma-ekspression in vivo. Det er håbet, at behandling med rekombinant human IL-12 kan resultere i stimulering af et intestinalt cytokin-respons hos AIDS-patienter med cryptosporidiose, og at respons kombineret med kemoterapi kan føre til eliminering af påviselige antal Cryptosporidium-oocyster fra afføringen.

Alle patienter får azithromycin og paromomycin, og patienterne randomiseres til at tilføje enten IL-12 eller placebo. IL-12 (eller placebo) injektioner gives to gange om ugen. Patienterne tager deres undersøgelsesmedicin i 4 uger. I løbet af denne tid vil de blive bedt om at registrere afføring og eventuelle symptomer, de oplever. Patienter vender tilbage til klinikken mindst to gange om ugen for at modtage IL-12 (eller placebo) injektioner. I uge 2 og 4 tilses patienterne af en af ​​hovedforskerne. Blodprøver udtages til måling af viral belastning og CD4-tal samt rutinemæssig urinanalyse. Patienter gennemgår øvre endoskopi med jejunal biopsi og koloskopi med ileal biopsi mellem uge 2 og 4 af behandlingen til assays af intestinal cytokinekspression. Et sidste klinikbesøg finder sted 12 uger efter terapi for en fysisk undersøgelse og blodprøver.