Léčba chronické kryptosporidiózy u pacientů s AIDS

Cryptosporidium parvum, intracelulární prvokový parazit, je častou příčinou chronického průjmu u pacientů infikovaných HIV a způsobuje významnou morbiditu a mortalitu. Vysoce účinná antiparazitární léčba této infekce není v současné době dostupná. Paromomycin a azithromycin mají určitou účinnost a byly použity v kombinaci u malého počtu pacientů. Jako nejúčinnější terapie se jeví imunitní rekonstituce vysoce aktivní antiretrovirovou terapií, ale není to možné u všech pacientů. Exprese interferonu gama je silně spojena s kontrolou kryptosporidiózy a IL-12 je cytokin primárně zodpovědný za stimulaci exprese interferonu gama in vivo. Předpokládá se, že léčba rekombinantním lidským IL-12 může vést ke stimulaci střevní cytokinové odpovědi u pacientů s AIDS s kryptosporidiózou a že odpověď kombinovaná s chemoterapií může vést k eliminaci detekovatelného počtu oocyst Cryptosporidium ze stolice.

Všichni pacienti dostávají azithromycin a paromomycin a pacienti jsou randomizováni k přidání buď IL-12 nebo placeba. Injekce IL-12 (nebo placeba) se podávají dvakrát týdně. Pacienti užívají studované léky po dobu 4 týdnů. Během této doby budou požádáni, aby zaznamenali pohyby střev a jakékoli příznaky, které pociťují. Pacienti se vracejí na kliniku alespoň dvakrát týdně, aby dostali injekce IL-12 (nebo placeba). Ve 2. a 4. týdnu pacienty sleduje jeden z hlavních výzkumníků. Odebírají se vzorky krve pro měření virové zátěže a počtu CD4, stejně jako pro rutinní analýzu moči. Pacienti podstupují horní endoskopii s biopsií jejuna a kolonoskopii s biopsií ilea mezi 2. a 4. týdnem terapie za účelem stanovení exprese intestinálních cytokinů. Poslední klinická návštěva nastává 12 týdnů po terapii za účelem fyzického vyšetření a krevních testů.