HIV ワクチン (ALVAC vCP205) が HIV ワクチンを接種済みの HIV 陰性ボランティアの免疫機能を高める有効性に関する研究
以前にポックスウイルスベースのワクチンを受けたことがあるボランティアにおける ALVAC-HIV vCP205 による単回ブーストワクチン接種に対する記憶反応を評価するための多施設第 1 相試験
この研究の目的は、少なくとも 2 年前に HIV ワクチンを接種したボランティアに HIV ワクチン (vCP205) を接種しても安全かどうかを確認し、免疫系がこのワクチンにどのように反応するかを研究することです。
ワクチンは、感染に抵抗したり病気を予防したりするために人々に投与されます。 現在試験中のさまざまな HIV ワクチンが多数あります。 最も有望と思われるワクチンは、ALVAC ワクチンとして知られるカナリア痘ワクチンです。この研究でテストされたワクチンは ALVAC-HIV vCP205 です。 この研究では、ワクチンの安全性と、免疫系がそれにどのように反応するかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
ワクチンは、免疫系の反応を高めることにより、HIV-1 感染に対する治療法を提供する可能性があります。 人工的に構築された HIV-1 ワクチン (NYCBH) は、ワクシニア ウイルスをベクターとして使用し、長寿命の細胞性免疫応答と体液性免疫応答の両方を付与するという利点があります。 人工的に構築された 2 番目のベクター ワクチンである HIV-1 カナリア痘 (vCP205) も、細胞性免疫応答である CD8+ 細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) 活性を増加させることが研究で示されています。 しかし、以前にワクシニア ベースの HIV-1 ワクチンを接種したボランティアでは、同じワクチンで 2 回目のワクチン接種をしても、免疫応答は増強されません。 ワクシニア ワクチンの失敗の 1 つの理論は、ベクター自体に対する抗体による免疫学的障壁が原因である可能性があるというものです。 この研究では、次の vCP205 ワクチン接種後の免疫応答を増強することの有効性を調べます。 NYCBHワクチンで。
研究登録時に、志願者はＡＬＶＡＣ－ＨＩＶ ｖＣＰ２０５の注射を１回受ける。 ボランティアは体温と症状を 2 日間毎日記録し、クリニックのスタッフに報告する必要があります。 ボランティアは、採血、尿検体の収集、および臨床評価の実施のために、7回の診療所を訪問します。 3か月目にHIV検査が行われます。 ボランティアは 3 か月間追跡され、1 年の終わりに受動的なフォローアップが行われ、次の 5 年間は年に 1 ～ 2 回行われます。 HIV感染予防や避妊についてのカウンセリングを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB AVEG
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- JHU AVEG
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Univ. School of Medicine AVEG
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Univ. of Rochester AVEG
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt Univ. Hosp. AVEG
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- UW - Seattle AVEG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
次の場合、この研究の対象となる可能性があります。
- 18～60歳です。
- -研究への参加前および研究中の1か月間、適切な避妊を使用する意思がある。
- 少なくとも 400 細胞/mm3 の CD4 数を持っています。
- 通常の病歴と身体検査を受けている。
- 3ヶ月のフォローアップが可能です。
- -AVEGプロトコル014Cまたは022Aに参加し、この研究の24か月以上前に予定されているすべての予防接種を受けているか、HIVワクチン研究に参加したことがありません。
- -研究登録から8週間以内にHIV陰性です。
- B型肝炎表面抗原は陰性です。
除外基準
次の場合は、この研究の資格がありません。
- 妊娠中または授乳中。
- 免疫系の問題、長期にわたる病気、または自己免疫疾患の病歴がある。
- 免疫系に影響を与える薬の使用歴がある。
- がんの病歴がある。ただし、手術で切除され、治癒する可能性が最も高い場合を除きます。
- -研究を妨げる医学的または精神的状態があります。
- 研究を妨げる仕事または仕事をしている。
- 自殺を試みたことがある、自殺を考えたことがある、または重度の精神状態にある。
- -研究への参加から60日以内にワクチンを接種した。
- -研究に参加する前の30日以内に実験薬を使用したことがあります。
- 過去 6 か月間に免疫グロブリンなどの血液製剤を投与されたことがある。
- 活発な梅毒があります。
- 活動性結核がある。
- ワクチンに対する反応を含む、重度のアレルギー反応の病歴がある。
- 卵製品またはネオマイシンにアレルギーがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Thomas Evans
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVEG 038
- 10586 (レジストリ識別子：DAIDS ES Registry Number)
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