이미 HIV 백신을 접종한 HIV 음성 지원자의 면역 기능 향상을 위한 HIV 백신(ALVAC vCP205)의 효과에 관한 연구
이전에 폭스바이러스 기반 백신을 접종한 지원자에서 ALVAC-HIV vCP205를 사용한 단일 부스팅 백신 접종에 대한 기억 반응을 평가하기 위한 다중 중심 1상 시험
이 연구의 목적은 최소 2년 전에 HIV 백신을 접종한 지원자에게 HIV 백신(vCP205)을 접종하는 것이 안전한지 확인하고 면역 체계가 이 백신에 어떻게 반응하는지 연구하는 것입니다.
백신은 감염에 저항하거나 질병을 예방하기 위해 사람들에게 제공됩니다. 현재 테스트 중인 다양한 HIV 백신이 있습니다. 가장 유망해 보이는 백신은 ALVAC 백신으로 알려진 카나리아폭스 백신입니다. 이 연구에서 테스트된 백신은 ALVAC-HIV vCP205입니다. 이 연구는 백신의 안전성과 면역 체계가 백신에 어떻게 반응하는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백신은 면역 체계 반응을 강화하여 HIV-1 감염에 대한 치료 경로를 제공할 수 있습니다. 백시니아 바이러스를 벡터로 사용하는 인공적으로 제작된 HIV-1 백신(NYCBH)은 수명이 긴 세포 및 체액 면역 반응을 모두 부여하는 이점이 있습니다. 연구에 따르면 인공적으로 제작된 두 번째 벡터 백신인 HIV-1 canarypox(vCP205)도 세포 매개 면역 반응인 CD8+ 세포독성 T 림프구(CTL) 활동을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전에 백시니아 기반 HIV-1 백신을 접종한 지원자들이 동일한 백신으로 두 번째 백신 접종을 받았을 때 면역 반응이 강화되지 않았습니다. 백시니아 백신의 실패에 대한 한 가지 이론은 벡터 자체에 대한 항체에 의한 면역학적 장벽이 원인일 수 있다는 것입니다. 이 연구는 다음에서 vCP205 백신 접종 후 면역 반응을 강화하는 효과를 조사합니다. NYCBH 백신으로.
연구 참여 시 지원자는 ALVAC-HIV vCP205를 1회 주사받습니다. 체온과 증상은 지원자가 2일 동안 매일 기록하고 진료소 직원에게 보고해야 합니다. 자원봉사자는 채혈, 소변 표본 채취, 임상 평가를 위해 7번의 진료소를 방문하게 됩니다. 3개월차에 HIV 검사가 실시됩니다. 자원봉사자는 3개월 동안 추적되며, 1년 말에 소극적 후속 조치 호출과 향후 5년 동안 1년에 1~2회 호출됩니다. HIV 감염 예방 및 임신에 관한 상담을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB AVEG
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- JHU AVEG
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Univ. School of Medicine AVEG
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ. of Rochester AVEG
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Univ. Hosp. AVEG
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- UW - Seattle AVEG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.
- 18-60세입니다.
- 연구 시작 전 1개월 동안 및 연구 동안 적절한 산아제한을 기꺼이 사용할 의향이 있는 자.
- 최소 400개 세포/mm3의 CD4 카운트가 있어야 합니다.
- 정상적인 병력과 신체 검사를 받으십시오.
- 3개월간 사후관리가 가능합니다.
- AVEG 프로토콜 014C 또는 022A에 참여하고 이 연구 24개월 이상 전에 예정된 모든 백신 접종을 받았거나 HIV 백신 연구에 참여한 적이 없습니다.
- 연구 시작 8주 이내에 HIV 음성임.
- B형 간염 표면 항원에 대해 음성입니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 면역 체계 문제, 장기 질병 또는 자가 면역 질환의 병력이 있습니다.
- 면역 체계에 영향을 미치는 약물을 사용한 이력이 있습니다.
- 수술로 제거하고 완치 가능성이 가장 높은 경우를 제외하고 암 병력이 있는 경우.
- 연구를 방해하는 의학적 또는 정신적 상태가 있습니다.
- 학업에 방해가 되는 직업이나 업무가 있습니다.
- 자살을 시도했거나 자살을 시도한 적이 있거나 심각한 정신 질환이 있는 경우.
- 연구 시작 후 60일 이내에 백신을 접종받았습니다.
- 연구 시작 전 30일 이내에 실험 약물을 사용했습니다.
- 지난 6개월 동안 면역글로불린과 같은 혈액 제제를 받은 적이 있습니다.
- 활성 매독이 있습니다.
- 활동성 결핵이 있습니다.
- 백신에 대한 반응을 포함하여 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우.
- 계란 제품이나 네오마이신에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Evans
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVEG 038
- 10586 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)
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