ビンクリスチンとシクロホスファミドとイホスファミドで肉腫と神経上皮腫と骨肉腫-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：ビンクリスチン、アドリアマイシン、シトキサン、イホスファミド VP-16 と交互に

詳細な説明

このプロトコルは、ビンクリスチン、アドリアマイシン、シトキサンの投与の実現可能性をテストするために設計されており、新たに開発されたレジメンイホスファミド VP-16 と交互に、完全な応答と無病生存を生み出す際の放射線療法に加えて、この療法の有効性をテストします。ユーイング肉腫、原始骨肉腫、末梢神経上皮腫、軟部肉腫の患者。これはランダム化された研究ではありませんが、連続する小児科研究で治療された同様の患者の大規模なデータベースに匹敵します.

研究の種類

介入

入学

120

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

高悪性度軟部肉腫および転移性疾患または滑膜肉腫、悪性線維性組織球腫、血管周囲細胞腫、悪性神経鞘腫 (神経線維肉腫) を含むステージ III 腫瘍の患者。

患者は、以前に化学療法または放射線療法による治療を受けてはなりません。

患者の年齢は 25 歳以下でなければなりません。

患者（または 18 歳未満の場合はその保護者）は、この治療プロトコルの研究的性質と、予想される潜在的なリスクと利点を認識していることを示す文書に署名する必要があります。

患者は、4.0 mg/dl 未満の直接ビリルビンを持っている必要があります。

-患者は異常な心機能を持ってはなりません（MUGAスキャンで駆出率が45％を超え、心エコー検査で短縮率が25％を超えることが確認されています）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1986年10月1日

研究の完了

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

860169
86-C-0169

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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