Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro léčbu pacientů s metastatickými a vysoce rizikovými sarkomy a primitivními neuroektodermálními nádory

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Tento protokol je navržen tak, aby otestoval proveditelnost podávání vinkristinu, adriamycinu a cytoxanu ve střídání s nově vyvinutým režimem ifosfamid VP-16 a také účinnost této terapie vedle radioterapie při dosažení kompletních odpovědí a přežití bez onemocnění v pacientů s Ewingovým sarkomem, primitivním kostním sarkomem, periferním neuroepiteliomem a sarkomem měkkých tkání. Nepůjde o randomizovanou studii, ale bude srovnatelná s rozsáhlou databází podobných pacientů léčených v po sobě jdoucích studiích Pediatric Branch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol je navržen tak, aby otestoval proveditelnost podávání vinkristinu, adriamycinu a cytoxanu ve střídání s nově vyvinutým režimem ifosfamid VP-16 a také účinnost této terapie vedle radioterapie při dosažení kompletních odpovědí a přežití bez onemocnění v pacientů s Ewingovým sarkomem, primitivním kostním sarkomem, periferním neuroepiteliomem a sarkomem měkkých tkání. Nepůjde o randomizovanou studii, ale bude srovnatelná s rozsáhlou databází podobných pacientů léčených v po sobě jdoucích studiích Pediatric Branch.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s vysokým stupněm sarkomů měkkých tkání a buď metastatickým onemocněním nebo nádory stadia III včetně synoviálního sarkomu, maligního fibrózního histiocytomu, hemangiopericytomu, maligního schwannomu (neurofibrosarkom).

Pacienti nesmějí být dříve léčeni chemoterapií nebo radiační terapií.

Věk pacientů musí být nižší nebo roven 25 letům.

Pacient (nebo jeho opatrovník, pokud je mladší 18 let) musí podepsat dokument, v němž uvede, že si je vědom vyšetřovací povahy tohoto léčebného protokolu a potenciálních rizik a přínosů, které lze očekávat.

Pacienti musí mít přímý bilirubin nižší než 4,0 mg/dl.

Pacienti nesmí mít abnormální srdeční funkce (ejekční frakce větší než 45 % na MUGA skenu s potvrzením zkracovací frakce větší než 25 % na echokardiografii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1986

Dokončení studie

1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. září 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 860169
  • 86-C-0169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vinkristin, adriamycin a cytoxan, střídavě s ifosfamidem VP-16

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit