Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по лечению пациентов с метастатическими саркомами и саркомами высокого риска и примитивными нейроэктодермальными опухолями

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Этот протокол предназначен для проверки возможности введения винкристина, адриамицина и цитоксана, чередующихся с недавно разработанной схемой ифосфамида VP-16, а также эффективности этой терапии в дополнение к лучевой терапии в обеспечении полного ответа и безрецидивной выживаемости в пациенты с саркомой Юинга, примитивной саркомой кости, периферической нейроэпителиомой и саркомой мягких тканей. Это не будет рандомизированное исследование, но оно будет сопоставимо с большой базой данных аналогичных пациентов, получавших лечение в последовательных исследованиях педиатрического отделения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол предназначен для проверки возможности введения винкристина, адриамицина и цитоксана, чередующихся с недавно разработанной схемой ифосфамида VP-16, а также эффективности этой терапии в дополнение к лучевой терапии в обеспечении полного ответа и безрецидивной выживаемости в пациенты с саркомой Юинга, примитивной саркомой кости, периферической нейроэпителиомой и саркомой мягких тканей. Это не будет рандомизированное исследование, но оно будет сопоставимо с большой базой данных аналогичных пациентов, получавших лечение в последовательных исследованиях педиатрического отделения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты с саркомами мягких тканей высокой степени злокачественности и метастазами или опухолями III стадии, включая синовиальную саркому, злокачественную фиброзную гистиоцитому, гемангиоперицитому, злокачественную шванному (нейрофибросаркому).

Пациенты не должны ранее проходить химиотерапию или лучевую терапию.

Возраст пациентов должен быть меньше или равен 25 годам.

Пациент (или его опекун, если он младше 18 лет) должен подписать документ, подтверждающий, что он/она осведомлен об исследовательском характере этого протокола лечения и о потенциальных рисках и преимуществах, которые можно ожидать.

Пациенты должны иметь прямой билирубин менее 4,0 мг/дл.

У пациентов не должно быть отклонений от сердечной функции (фракция выброса более 45% при сканировании MUGA с подтверждением фракции укорочения более 25% при эхокардиографии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1986 г.

Завершение исследования

1 августа 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 860169
  • 86-C-0169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться