- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001209
전이성 및 고위험 육종 및 원시 신경외배엽 종양 환자의 치료를 위한 파일럿 연구
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
이 프로토콜은 새로 개발된 요법인 ifosfamide VP-16과 번갈아 가며 vincristine, adriamycin 및 cytoxan의 투여 가능성과 완전한 반응 및 질병 없는 생존을 생성하는 방사선 요법 외에 이 요법의 효능을 테스트하도록 설계되었습니다. 유잉 육종, 뼈의 원시 육종, 말초 신경 표피종 및 연조직 육종 환자.
이것은 무작위 연구는 아니지만 연속 소아과 연구에서 치료받은 유사한 환자의 대규모 데이터베이스와 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로토콜은 새로 개발된 요법인 ifosfamide VP-16과 번갈아 가며 vincristine, adriamycin 및 cytoxan의 투여 가능성과 완전한 반응 및 질병 없는 생존을 생성하는 방사선 요법 외에 이 요법의 효능을 테스트하도록 설계되었습니다. 유잉 육종, 뼈의 원시 육종, 말초 신경 표피종 및 연조직 육종 환자.
이것은 무작위 연구는 아니지만 연속 소아과 연구에서 치료받은 유사한 환자의 대규모 데이터베이스와 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
고도 연조직 육종 및 전이성 질환 또는 윤활막 육종, 악성 섬유성 조직구종, 혈관주위세포종, 악성 신경초종(신경섬유육종)을 포함한 III기 종양이 있는 환자.
환자는 이전에 화학 요법이나 방사선 요법으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
환자의 나이는 25세 이하여야 합니다.
환자(또는 18세 미만인 경우 보호자)는 이 치료 프로토콜의 연구 특성과 예상될 수 있는 잠재적 위험 및 이점을 알고 있음을 나타내는 문서에 서명해야 합니다.
환자는 직접 빌리루빈이 4.0mg/dl 미만이어야 합니다.
환자는 비정상적인 심장 기능(MUGA 스캔에서 박출률이 45% 이상이고 심초음파에서 단축률이 25% 이상임이 확인됨)이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1986년 10월 1일
연구 완료
2000년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
1999년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물, 결합 및 연조직
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신생물, 골조직
- 신생물, 결합 조직
- 육종
- 육종, 유잉
- 골육종
- 신경외배엽 종양
- 신경외배엽 종양, 원시
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항생제, 항종양제
- 사이클로포스파마이드
- 이포스파마이드
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 빈크리스틴
기타 연구 ID 번호
- 860169
- 86-C-0169
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