Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til behandling af patienter med metastatiske og højrisikosarkomer og primitive neuroektodermale tumorer

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Denne protokol er designet til at teste gennemførligheden af ​​administration af vincristin, adriamycin og cytoxan, alternerende med det nyudviklede regime ifosfamid VP-16 samt effektiviteten af ​​denne terapi ud over strålebehandling til at producere fuldstændige responser og sygdomsfri overlevelse i patienter med Ewings sarkom, primitivt knoglesarkom, perifert neuroepitheliom og bløddelssarkom. Dette vil ikke være et randomiseret studie, men vil være sammenligneligt med den store database for lignende patienter behandlet på successive pædiatriske afdelingsstudier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er designet til at teste gennemførligheden af ​​administration af vincristin, adriamycin og cytoxan, alternerende med det nyudviklede regime ifosfamid VP-16 samt effektiviteten af ​​denne terapi ud over strålebehandling til at producere fuldstændige responser og sygdomsfri overlevelse i patienter med Ewings sarkom, primitivt knoglesarkom, perifert neuroepitheliom og bløddelssarkom. Dette vil ikke være et randomiseret studie, men vil være sammenligneligt med den store database for lignende patienter behandlet på successive pædiatriske afdelingsstudier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med højkvalitets bløddelssarkomer og enten metastatisk sygdom eller stadium III-tumorer, herunder synovialt sarkom, malignt fibrøst histiocytom, hæmangiopericytom, malignt schwannom (neurofibrosarkom).

Patienter må ikke tidligere have været behandlet med kemoterapi eller strålebehandling.

Patienternes alder skal være mindre end eller lig med 25 år.

Patienten (eller deres værge, hvis den er under 18 år) skal underskrive et dokument, der angiver, at han/hun er bekendt med undersøgelsens karakter af denne behandlingsprotokol og de potentielle risici og fordele, der kan forventes.

Patienter skal have et direkte bilirubin på mindre end 4,0 mg/dl.

Patienter må ikke have unormal hjertefunktion (ejektionsfraktion større end 45 % på MUGA-skanning med bekræftelse af afkortningsfraktion større end 25 % på ekkokardiografi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1986

Studieafslutning

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 860169
  • 86-C-0169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner