Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for behandling av pasienter med metastatiske og høyrisikosarkomer og primitive nevroektodermale svulster

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Denne protokollen er utformet for å teste gjennomførbarheten av administrering av vinkristin, adriamycin og cytoxan, alternerende med det nyutviklede regimet ifosfamid VP-16, samt effektiviteten av denne behandlingen i tillegg til strålebehandling for å gi fullstendig respons og sykdomsfri overlevelse i pasienter med Ewings sarkom, primitivt sarkom av bein, perifert nevroepiteliom og bløtvevssarkom. Dette vil ikke være en randomisert studie, men vil være sammenlignbar med den store databasen til lignende pasienter behandlet i påfølgende studier av pediatriske grener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er utformet for å teste gjennomførbarheten av administrering av vinkristin, adriamycin og cytoxan, alternerende med det nyutviklede regimet ifosfamid VP-16, samt effektiviteten av denne behandlingen i tillegg til strålebehandling for å gi fullstendig respons og sykdomsfri overlevelse i pasienter med Ewings sarkom, primitivt sarkom av bein, perifert nevroepiteliom og bløtvevssarkom. Dette vil ikke være en randomisert studie, men vil være sammenlignbar med den store databasen til lignende pasienter behandlet i påfølgende studier av pediatriske grener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter med høygradige bløtvevssarkomer og enten metastatisk sykdom eller stadium III-svulster, inkludert synovialt sarkom, malignt fibrøst histiocytom, hemangiopercytom, malignt schwannom (nevrofibrosarkom).

Pasienter skal ikke tidligere ha blitt behandlet med kjemoterapi eller strålebehandling.

Pasientens alder må være mindre enn eller lik 25 år.

Pasienten (eller deres foresatte hvis under 18 år) må signere et dokument som indikerer at han/hun er klar over undersøkelseskarakteren til denne behandlingsprotokollen og de potensielle risikoene og fordelene som kan forventes.

Pasienter må ha et direkte bilirubin på mindre enn 4,0 mg/dl.

Pasienter må ikke ha unormal hjertefunksjon (ejeksjonsfraksjon større enn 45 % på MUGA-skanning med bekreftelse på forkortningsfraksjon større enn 25 % på ekkokardiografi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1986

Studiet fullført

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. september 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 860169
  • 86-C-0169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere