Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde en risicovolle sarcomen en primitieve neuro-ectodermale tumoren

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Dit protocol is ontworpen om de haalbaarheid te testen van de toediening van vincristine, adriamycine en cytoxan, afgewisseld met het nieuw ontwikkelde regime ifosfamide VP-16, evenals de werkzaamheid van deze therapie naast radiotherapie bij het produceren van volledige responsen en ziektevrije overleving bij patiënten met Ewing-sarcoom, primitief botsarcoom, perifeer neuroepithelioom en wekedelensarcoom. Dit zal geen gerandomiseerde studie zijn, maar zal vergelijkbaar zijn met de grote database van gelijkaardige patiënten die werden behandeld in opeenvolgende Pediatric Branch-onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is ontworpen om de haalbaarheid te testen van de toediening van vincristine, adriamycine en cytoxan, afgewisseld met het nieuw ontwikkelde regime ifosfamide VP-16, evenals de werkzaamheid van deze therapie naast radiotherapie bij het produceren van volledige responsen en ziektevrije overleving bij patiënten met Ewing-sarcoom, primitief botsarcoom, perifeer neuroepithelioom en wekedelensarcoom. Dit zal geen gerandomiseerde studie zijn, maar zal vergelijkbaar zijn met de grote database van gelijkaardige patiënten die werden behandeld in opeenvolgende Pediatric Branch-onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten met hooggradige wekedelensarcomen en metastatische ziekte of stadium III-tumoren, waaronder synoviaal sarcoom, kwaadaardig fibreus histiocytoom, hemangiopericytoom, kwaadaardig schwannoom (neurofibrosarcoom).

Patiënten mogen niet eerder zijn behandeld met chemotherapie of bestralingstherapie.

De leeftijd van de patiënt moet kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 25 jaar.

De patiënt (of zijn/haar voogd indien jonger dan 18 jaar) moet een document ondertekenen waarin hij/zij op de hoogte is van het onderzoekskarakter van dit behandelingsprotocol en de mogelijke risico's en voordelen die kunnen worden verwacht.

Patiënten moeten een directe bilirubine hebben van minder dan 4,0 mg/dl.

Patiënten mogen geen abnormale hartfunctie hebben (ejectiefractie groter dan 45% op MUGA-scan met bevestiging van verkortingsfractie groter dan 25% op echocardiografie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1986

Studie voltooiing

1 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 september 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 860169
  • 86-C-0169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op vincristine, adriamycine en cytoxan, afgewisseld met ifosfamide VP-16

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren