Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus potilaiden hoitoon, joilla on metastasoituneita ja suuren riskin sarkoomia ja primitiivisiä neuroektodermaalisia kasvaimia

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tämä protokolla on suunniteltu testaamaan vinkristiinin, adriamysiinin ja sytoksaanin antamisen toteutettavuutta, vuorotellen äskettäin kehitetyn ifosfamidi VP-16:n kanssa, sekä tämän hoidon tehokkuutta sädehoidon lisäksi täydellisten vasteiden ja sairaudettoman eloonjäämisen aikaansaamisessa potilaat, joilla on Ewingin sarkooma, primitiivinen luun sarkooma, perifeerinen neuroepiteliooma ja pehmytkudossarkooma. Tämä ei ole satunnaistettu tutkimus, vaan se on verrattavissa laajaan tietokantaan samankaltaisista potilaista, joita on hoidettu peräkkäisissä Pediatric Branch -tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on suunniteltu testaamaan vinkristiinin, adriamysiinin ja sytoksaanin antamisen toteutettavuutta, vuorotellen äskettäin kehitetyn ifosfamidi VP-16:n kanssa, sekä tämän hoidon tehokkuutta sädehoidon lisäksi täydellisten vasteiden ja sairaudettoman eloonjäämisen aikaansaamisessa potilaat, joilla on Ewingin sarkooma, primitiivinen luun sarkooma, perifeerinen neuroepiteliooma ja pehmytkudossarkooma. Tämä ei ole satunnaistettu tutkimus, vaan se on verrattavissa laajaan tietokantaan samankaltaisista potilaista, joita on hoidettu peräkkäisissä Pediatric Branch -tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, joilla on korkealaatuisia pehmytkudossarkoomia ja joko etäpesäkkeitä tai vaiheen III kasvaimia, mukaan lukien nivelsarkooma, pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma, hemangioperisytooma, pahanlaatuinen schwannoma (neurofibrosarkooma).

Potilaita ei saa olla aiemmin hoidettu kemoterapialla tai sädehoidolla.

Potilaiden iän tulee olla enintään 25 vuotta.

Potilaan (tai hänen huoltajansa, jos hän on alle 18-vuotias) on allekirjoitettava asiakirja, jossa hän osoittaa, että hän on tietoinen tämän hoitosuunnitelman tutkittavasta luonteesta ja mahdollisista odotettavissa olevista riskeistä ja hyödyistä.

Potilaiden suoran bilirubiinin on oltava alle 4,0 mg/dl.

Potilailla ei saa olla epänormaalia sydämen toimintaa (ejektiofraktio yli 45 % MUGA-skannauksessa ja lyhenevän fraktion vahvistus yli 25 % kaikukardiografiassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1986

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa