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Um estudo piloto para o tratamento de pacientes com sarcomas metastáticos e de alto risco e tumores neuroectodérmicos primitivos

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Este protocolo foi concebido para testar a viabilidade da administração de vincristina, adriamicina e citoxano, alternando com o regime recém-desenvolvido ifosfamida VP-16, bem como a eficácia desta terapia, além da radioterapia, na produção de respostas completas e sobrevida livre de doença em pacientes com sarcoma de Ewing, sarcoma ósseo primitivo, neuroepitelioma periférico e sarcoma de tecidos moles. Este não será um estudo randomizado, mas será comparável à grande base de dados de pacientes semelhantes tratados em estudos sucessivos do Ramo Pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo foi concebido para testar a viabilidade da administração de vincristina, adriamicina e citoxano, alternando com o regime recém-desenvolvido ifosfamida VP-16, bem como a eficácia desta terapia, além da radioterapia, na produção de respostas completas e sobrevida livre de doença em pacientes com sarcoma de Ewing, sarcoma ósseo primitivo, neuroepitelioma periférico e sarcoma de tecidos moles. Este não será um estudo randomizado, mas será comparável à grande base de dados de pacientes semelhantes tratados em estudos sucessivos do Ramo Pediátrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes com sarcomas de tecidos moles de alto grau e doença metastática ou tumores de estágio III, incluindo sarcoma sinovial, histiocitoma fibroso maligno, hemangiopericitoma, schwannoma maligno (neurofibrossarcoma).

Os pacientes não devem ter sido previamente tratados com quimioterapia ou radioterapia.

A idade do paciente deve ser menor ou igual a 25 anos.

O paciente (ou seu responsável, se menor de 18 anos) deve assinar um documento indicando que está ciente da natureza investigativa deste protocolo de tratamento e dos riscos e benefícios potenciais que podem ser esperados.

Os pacientes devem ter uma bilirrubina direta inferior a 4,0 mg/dl.

Os pacientes não devem ter função cardíaca anormal (fração de ejeção maior que 45% na MUGA com confirmação de fração de encurtamento maior que 25% na ecocardiografia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1986

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 860169
  • 86-C-0169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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