Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące leczenia pacjentów z mięsakami z przerzutami i mięsakami wysokiego ryzyka oraz pierwotnymi guzami neuroektodermalnymi

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Protokół ten ma na celu zbadanie wykonalności podawania winkrystyny, adriamycyny i cytoksanu naprzemiennie z nowo opracowanym schematem ifosfamidu VP-16, a także skuteczności tej terapii oprócz radioterapii w uzyskaniu całkowitej odpowiedzi i przeżycia wolnego od choroby w pacjentów z mięsakiem Ewinga, pierwotnym mięsakiem kości, neuroepitelioma obwodowym i mięsakiem tkanek miękkich. Nie będzie to badanie randomizowane, ale będzie porównywalne z dużą bazą danych podobnych pacjentów leczonych w kolejnych badaniach Oddziału Pediatrycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu zbadanie wykonalności podawania winkrystyny, adriamycyny i cytoksanu naprzemiennie z nowo opracowanym schematem ifosfamidu VP-16, a także skuteczności tej terapii oprócz radioterapii w uzyskaniu całkowitej odpowiedzi i przeżycia wolnego od choroby w pacjentów z mięsakiem Ewinga, pierwotnym mięsakiem kości, neuroepitelioma obwodowym i mięsakiem tkanek miękkich. Nie będzie to badanie randomizowane, ale będzie porównywalne z dużą bazą danych podobnych pacjentów leczonych w kolejnych badaniach Oddziału Pediatrycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z mięsakami tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości i chorobą z przerzutami lub nowotworami w stadium III, w tym mięsakiem błony maziowej, złośliwym histiocytoma włóknistym, hemangiopericytoma, złośliwym schwannoma (neurofibrosarcoma).

Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni chemioterapią lub radioterapią.

Wiek pacjentów musi być mniejszy lub równy 25 lat.

Pacjent (lub jego opiekun, jeśli nie ukończył 18 lat) musi podpisać dokument stwierdzający, że jest świadomy eksperymentalnego charakteru tego protokołu leczenia oraz potencjalnego ryzyka i korzyści, jakich można się spodziewać.

Pacjenci muszą mieć bilirubinę bezpośrednią poniżej 4,0 mg/dl.

Pacjenci nie mogą mieć nieprawidłowej czynności serca (frakcja wyrzutowa większa niż 45% w badaniu MUGA z potwierdzeniem frakcji skrócenia większej niż 25% w badaniu echokardiograficznym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1986

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 860169
  • 86-C-0169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj