未治療の予後不良前立腺癌におけるロイプロリド + フルタミド + スラミンの第 II 相試験

包含基準:

患者は、前立腺癌の組織学的診断を受けている必要があり、ホルモン療法または化学療法の試行を受けていてはなりません。

患者は 18 歳で、SGOT/SGPT が通常の 2 倍以内でなければなりません。

-患者は、ステージD2の前立腺癌または状態D1の疾患で、グリーソングレード7以上（低分化型）である必要があります。

皮膚の根治的治療を受けた基底細胞がん以外の悪性腫瘍はありません。

0-3のパフォーマンスステータスECOG。

-インフォームドコンセントを与える能力。

出血素因の病歴はない。 消化性潰瘍疾患の既往歴のある患者は、潰瘍がバリウム検査によって解消されたことが示されている場合に適格となります。

血栓性または出血性の脳血管イベントの病歴はありません。

うっ血性心不全、狭心症または心筋梗塞の現在の臨床徴候はありません。 -患者は、ニフェジピン、ジルチアゼム、またはベラパミルなどのカルシウムチャネル遮断薬を使用できません。

脳転移の臨床的または放射線学的証拠はありません。

腫瘍による広範な肝置換（50％以上）の患者は不適格となります。

患者は、クレアチニンが 2.5 mg/dl 以下、またはクレアチニンクリアランスが 40 ml/分以上でなければなりません。

-患者は十分な肝機能を持っている必要があります（ビリルビンが1.5mg％未満）。

患者の尿検査で白血球が検出された場合、または尿路感染症の他の証拠がある場合は、治療を開始する前にこれを評価し、適切な治療を開始する必要があります。

患者は化学療法を受けていてはなりません。

-顆粒球の絶対数が1,500を超える;血小板数が100,000を超える; 200 mg/dl を超えるフィブリノーゲン; Hgbが9gm/dl以上。

患者が経口薬を服用し、家に帰り、フォローアップと治療のために戻る信頼性。