- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001266
Leuprolidin + flutamidin + suramiinin vaiheen II koe hoitamattoman huonon ennusteen eturauhassyövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilailla on oltava eturauhassyövän histologinen diagnoosi, eikä heillä saa olla kokeiltua hormonaalista hoitoa tai kemoterapiaa.
Potilaiden on oltava 18-vuotiaita ja SGOT/SGPT 2 kertaa normaalista.
Potilailla on oltava D2-vaiheen eturauhassyöpä tai tilan D1-sairaus, jonka Gleason-aste on 7 tai korkeampi (heikosti erilaistunut).
Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi parantavasti hoidetulla ihon tyvisolusyöpällä.
Suorituskykytila ECOG 0-3.
Kyky antaa tietoinen suostumus.
Ei historiaa verenvuotodiateesia. Potilaat, joilla on ollut peptinen haavasairaus, ovat kelvollisia, jos haavan osoitetaan paranevan bariumtutkimuksessa.
Ei aivojen verisuonitapahtumia, ei tromboottisia tai verenvuotoisia.
Ei tällä hetkellä kliinisiä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, angina pectorista tai sydäninfarktista. Potilas ei voi käyttää kalsiumkanavasalpaajia, kuten nifedipiiniä, diltiatseemia tai verapamiilia.
Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita aivometastaaseista.
Potilaat, joilla on laaja maksan korvaaminen (yli 50 %) kasvaimella, eivät ole tukikelpoisia.
Potilaiden kreatiniinin on oltava vähintään 2,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuman vähintään 40 ml/min.
Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä (bilirubiinin alle 1,5 mg %).
Jos potilaan virtsan analyysissä on valkosoluja tai muita merkkejä virtsatieinfektiosta, tämä on arvioitava ja aloitettava asianmukainen hoito ennen hoidon aloittamista.
Potilaat eivät saa olla saaneet kemoterapiaa.
Absoluuttinen granulosyyttimäärä on suurempi kuin 1500; verihiutaleiden määrä yli 100 000; fibrinogeeni yli 200 mg/dl; Hgb suurempi tai yhtä suuri kuin 9 g/dl.
Potilaan luotettavuus ottaa suun kautta otettavat lääkkeet, mennä kotiin ja palata seurantaan ja hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashby H, DiMattina M, Linehan WM, Robertson CN, Queenan JT, Albertson BD. The inhibition of human adrenal steroidogenic enzyme activities by suramin. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Feb;68(2):505-8. doi: 10.1210/jcem-68-2-505.
- Belanger A, Giasson M, Couture J, Dupont A, Cusan L, Labrie F. Plasma levels of hydroxy-flutamide in patients with prostatic cancer receiving the combined hormonal therapy: an LHRH agonist and flutamide. Prostate. 1988;12(1):79-84. doi: 10.1002/pros.2990120110.
- Badalament RA, Drago JR. Prostate cancer. Promising advances that may alter survival rates. Postgrad Med. 1990 Apr;87(5):65-7, 70-2. doi: 10.1080/00325481.1990.11704627.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antinematodaliset aineet
- Anthelmintics
- Trypanosidiset aineet
- Suramin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 910014
- 91-C-0014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .