Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuprolidin + flutamidin + suramiinin vaiheen II koe hoitamattoman huonon ennusteen eturauhassyövän hoidossa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Yksi nykyinen hypoteesi siitä, mikä rajoittaa alkuperäisen hormonivasteen kestoa, on hormoniresistenttien eturauhaskarsinoomasolujen nopea ilmaantuminen. Suramiini on osoittanut tehokkuutta hormonaalisesti refraktorisen eturauhassyövän hoidossa. Selviytymisaika oli pienempi potilailla, joilla oli korkea eikä alhainen verenkierron androgeenitaso. Siten suramiini saattaa hidastaa hormoniresistenttien kasvainsolujen syntymistä, kun taas yhdistetty androgeeniablaatio voi maksimoida suramiinin tehokkuuden. Tässä kokeilussa pilotoimme tätä konseptia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistetyn androgeenisalpauksen (leuprolidi ja flutamidi) potentiaalia, kun sitä annetaan suramiinin (kasvutekijän estäjä) kanssa kliinisen lopputuloksen parantamiseksi potilailla, joilla on suuri metastaattinen eturauhassyöpä. Yhdistetty androgeenitukos on tällä hetkellä tällaisten henkilöiden hoidon standardi. Suramiini on osoittanut toistettavaa aktiivisuutta yksilöillä, joilla on androgeenista riippumaton sairaus. Koska nämä kaksi lähestymistapaa ovat toisistaan ​​riippumattomia - molekyylitasolla ja kliinisissä tuloksissa - näiden kahden lähestymistavan yhdistelmän toivotaan johtavan parantuneisiin vastenopeuksiin ja parantuneeseen eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilailla on oltava eturauhassyövän histologinen diagnoosi, eikä heillä saa olla kokeiltua hormonaalista hoitoa tai kemoterapiaa.

Potilaiden on oltava 18-vuotiaita ja SGOT/SGPT 2 kertaa normaalista.

Potilailla on oltava D2-vaiheen eturauhassyöpä tai tilan D1-sairaus, jonka Gleason-aste on 7 tai korkeampi (heikosti erilaistunut).

Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi parantavasti hoidetulla ihon tyvisolusyöpällä.

Suorituskykytila ​​ECOG 0-3.

Kyky antaa tietoinen suostumus.

Ei historiaa verenvuotodiateesia. Potilaat, joilla on ollut peptinen haavasairaus, ovat kelvollisia, jos haavan osoitetaan paranevan bariumtutkimuksessa.

Ei aivojen verisuonitapahtumia, ei tromboottisia tai verenvuotoisia.

Ei tällä hetkellä kliinisiä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, angina pectorista tai sydäninfarktista. Potilas ei voi käyttää kalsiumkanavasalpaajia, kuten nifedipiiniä, diltiatseemia tai verapamiilia.

Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita aivometastaaseista.

Potilaat, joilla on laaja maksan korvaaminen (yli 50 %) kasvaimella, eivät ole tukikelpoisia.

Potilaiden kreatiniinin on oltava vähintään 2,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuman vähintään 40 ml/min.

Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä (bilirubiinin alle 1,5 mg %).

Jos potilaan virtsan analyysissä on valkosoluja tai muita merkkejä virtsatieinfektiosta, tämä on arvioitava ja aloitettava asianmukainen hoito ennen hoidon aloittamista.

Potilaat eivät saa olla saaneet kemoterapiaa.

Absoluuttinen granulosyyttimäärä on suurempi kuin 1500; verihiutaleiden määrä yli 100 000; fibrinogeeni yli 200 mg/dl; Hgb suurempi tai yhtä suuri kuin 9 g/dl.

Potilaan luotettavuus ottaa suun kautta otettavat lääkkeet, mennä kotiin ja palata seurantaan ja hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 1990

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa