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치료되지 않은 예후가 좋지 않은 전립선 암종에서 Leuprolide + Flutamide + Suramin의 II상 시험

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
초기 호르몬 반응의 지속 시간을 제한하는 것에 대한 현재의 가설 중 하나는 호르몬 저항성 전립선 암종 세포의 급속한 출현입니다. Suramin은 호르몬 불응성 전립선 암종에 대한 치료 효과를 보여주었습니다. 순환하는 안드로겐 수치가 낮은 환자보다는 높은 환자에서 생존율이 낮았습니다. 따라서 수라민은 호르몬 불응성 종양 세포의 출현을 늦출 수 있는 반면 안드로겐을 결합한 절제는 수라민의 효과를 최대화할 수 있습니다. 이 시험에서 우리는 이 개념을 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 부피가 큰 전이성 전립선암 환자 코호트에서 임상 결과를 개선하기 위해 수라민(성장 인자 억제제)과 함께 제공되는 복합 안드로겐 차단(류프로라이드 및 플루타미드)의 가능성을 평가하는 것입니다. 결합된 안드로겐 차단은 현재 그러한 개인에 대한 치료의 표준입니다. 수라민은 안드로겐 비의존성 질환을 가진 개인에서 재현 가능한 활동을 보여주었습니다. 이 두 가지 접근 방식은 분자 수준과 임상 결과에서 서로 독립적이기 때문에 이 두 가지 접근 방식을 결합하면 반응률이 향상되고 생존율이 향상될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

환자는 전립선 암종의 조직학적 진단을 받아야 하고 호르몬 요법이나 화학 요법을 시행한 적이 없어야 합니다.

환자는 18세이고 정상의 2배 이내의 SGOT/SGPT여야 합니다.

환자는 D2기 전립선 암종 또는 Gleason 등급 7 이상(잘 분화되지 않음)이 있는 상태 D1 질환이 있어야 합니다.

근치적으로 치료된 피부의 기저 세포암을 제외한 다른 악성 종양 없음.

수행 상태 ECOG 0-3.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

출혈 체질의 병력이 없습니다. 소화성 궤양 병력이 있는 환자는 바륨 연구에서 궤양이 해결된 것으로 나타나면 자격이 됩니다.

혈전성 또는 출혈성 뇌혈관 사건의 병력 없음.

현재 울혈성 심부전, 협심증 또는 심근 경색의 임상 징후가 없습니다. 환자는 Nifedipine, Diltiazem 또는 Verapamil과 같은 칼슘 채널 차단제를 사용할 수 없습니다.

뇌 전이에 대한 임상적 또는 방사선학적 증거가 없습니다.

종양에 의한 광범위한 간 대체(50% 초과)가 있는 환자는 부적격합니다.

환자는 크레아티닌이 2.5mg/dl 이하이거나 크레아티닌 청소율이 40ml/min 이상이어야 합니다.

환자는 적절한 간 기능(빌리루빈 1.5mg% 미만)을 가지고 있어야 합니다.

환자의 요검사에서 백혈구가 보이거나 요로 감염의 다른 증거가 있는 경우 치료를 시작하기 전에 이를 평가하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

환자는 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

1,500보다 큰 절대 과립구 수; 100,000보다 큰 혈소판 수; 200mg/dl보다 큰 피브리노겐; Hgb는 9gm/dl 이상입니다.

환자가 경구 약물을 복용하고 집에 가서 후속 조치 및 치료를 위해 돌아올 수 있는 신뢰도.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1990년 10월 1일

연구 완료

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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