- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001266
치료되지 않은 예후가 좋지 않은 전립선 암종에서 Leuprolide + Flutamide + Suramin의 II상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 전립선 암종의 조직학적 진단을 받아야 하고 호르몬 요법이나 화학 요법을 시행한 적이 없어야 합니다.
환자는 18세이고 정상의 2배 이내의 SGOT/SGPT여야 합니다.
환자는 D2기 전립선 암종 또는 Gleason 등급 7 이상(잘 분화되지 않음)이 있는 상태 D1 질환이 있어야 합니다.
근치적으로 치료된 피부의 기저 세포암을 제외한 다른 악성 종양 없음.
수행 상태 ECOG 0-3.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
출혈 체질의 병력이 없습니다. 소화성 궤양 병력이 있는 환자는 바륨 연구에서 궤양이 해결된 것으로 나타나면 자격이 됩니다.
혈전성 또는 출혈성 뇌혈관 사건의 병력 없음.
현재 울혈성 심부전, 협심증 또는 심근 경색의 임상 징후가 없습니다. 환자는 Nifedipine, Diltiazem 또는 Verapamil과 같은 칼슘 채널 차단제를 사용할 수 없습니다.
뇌 전이에 대한 임상적 또는 방사선학적 증거가 없습니다.
종양에 의한 광범위한 간 대체(50% 초과)가 있는 환자는 부적격합니다.
환자는 크레아티닌이 2.5mg/dl 이하이거나 크레아티닌 청소율이 40ml/min 이상이어야 합니다.
환자는 적절한 간 기능(빌리루빈 1.5mg% 미만)을 가지고 있어야 합니다.
환자의 요검사에서 백혈구가 보이거나 요로 감염의 다른 증거가 있는 경우 치료를 시작하기 전에 이를 평가하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
환자는 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
1,500보다 큰 절대 과립구 수; 100,000보다 큰 혈소판 수; 200mg/dl보다 큰 피브리노겐; Hgb는 9gm/dl 이상입니다.
환자가 경구 약물을 복용하고 집에 가서 후속 조치 및 치료를 위해 돌아올 수 있는 신뢰도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ashby H, DiMattina M, Linehan WM, Robertson CN, Queenan JT, Albertson BD. The inhibition of human adrenal steroidogenic enzyme activities by suramin. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Feb;68(2):505-8. doi: 10.1210/jcem-68-2-505.
- Belanger A, Giasson M, Couture J, Dupont A, Cusan L, Labrie F. Plasma levels of hydroxy-flutamide in patients with prostatic cancer receiving the combined hormonal therapy: an LHRH agonist and flutamide. Prostate. 1988;12(1):79-84. doi: 10.1002/pros.2990120110.
- Badalament RA, Drago JR. Prostate cancer. Promising advances that may alter survival rates. Postgrad Med. 1990 Apr;87(5):65-7, 70-2. doi: 10.1080/00325481.1990.11704627.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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