Um estudo de Fase II de leuprolida + flutamida + suramina em câncer de próstata de prognóstico ruim não tratado

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes devem ter um diagnóstico histológico de carcinoma da próstata e não devem ter feito terapia hormonal ou quimioterapia.

Os pacientes devem ter 18 anos de idade e um SGOT/SGPT dentro de 2 vezes o normal.

Os pacientes devem ter carcinoma de próstata em estágio D2 ou doença em estado D1 com grau de Gleason 7 ou superior (pouco diferenciado).

Nenhuma outra malignidade, exceto o câncer de pele basocelular tratado curativamente.

Status de desempenho ECOG de 0-3.

Capacidade de dar consentimento informado.

Sem história de diátese hemorrágica. Pacientes com história de úlcera péptica serão elegíveis se a úlcera for comprovada por um estudo com bário.

Sem história de evento cerebrovascular, trombótico ou hemorrágico.

Sem sinais clínicos atuais de insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris ou infarto do miocárdio. O paciente não pode estar em uso de bloqueadores dos canais de cálcio, como nifedipina, diltiazem ou verapamil.

Sem evidência clínica ou radiográfica de metástases cerebrais.

Pacientes com extensa substituição hepática (maior que 50%) por tumor serão inelegíveis.

Os pacientes devem ter creatinina menor ou igual a 2,5 mg/dl ou depuração de creatinina maior ou igual a 40 ml/min.

Os pacientes devem ter função hepática adequada (bilirrubina inferior a 1,5 mg%).

Se o paciente tiver glóbulos brancos em seu exame de urina ou outra evidência de infecção do trato urinário, isso deve ser avaliado e o início da terapia apropriada antes do início da terapia.

Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia.

Uma contagem absoluta de granulócitos superior a 1.500; contagem de plaquetas maior que 100.000; Fibrinogênio maior que 200 mg/dl; Hgb maior ou igual a 9 gm/dl.

Confiabilidade do paciente em tomar a medicação oral, ir para casa e retornar para acompanhamento e tratamento.