Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-forsøg med leuprolid + flutamid + suramin i ubehandlet dårlig prognose prostatacarcinom

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
En aktuel hypotese om, hvad der begrænser varigheden af ​​initial hormonrespons, er den hurtige fremkomst af hormonresistente prostatacarcinomceller. Suramin har vist effektivitet som behandling af hormonalt refraktært prostatakarcinom. Overlevelsen var mindre hos patienter med høje snarere end lave cirkulerende androgenniveauer. Således kan suramin bremse fremkomsten af ​​hormon-refraktære tumorceller, mens kombineret androgenablation kan maksimere effektiviteten af ​​suramin. I dette forsøg vil vi pilotere dette koncept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentialet for kombineret androgenblokering (Leuprolide og Flutamid), givet med suramin (en vækstfaktorhæmmer) for at forbedre det eller de kliniske resultater i en kohorte af patienter med omfangsrig metastatisk prostatacancer. Kombineret androgenblokering er i øjeblikket standarden for pleje for sådanne individer. Suramin har vist reproducerbar aktivitet hos personer med androgenuafhængig sygdom. Da disse to tilgange er uafhængige af hinanden - på molekylært niveau og i kliniske resultater - er det håbet, at kombinationen af ​​disse to tilgange vil resultere i forbedrede responsrater og forbedret overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter skal have en histologisk diagnose af karcinom i prostata og må ikke have haft et forsøg med hormonbehandling eller kemoterapi.

Patienter skal være fyldt 18 år og en SGOT/SGPT inden for 2 gange normal.

Patienter skal have stadium D2 prostatakarcinom eller tilstand D1 sygdom med en Gleason grad 7 eller derover (dårligt differentieret).

Ingen anden malignitet bortset fra kurativt behandlet basalcellekræft i huden.

Ydelsesstatus ECOG på 0-3.

Evne til at give informeret samtykke.

Ingen historie med blødende diatese. Patienter med en anamnese med mavesår vil være berettiget, hvis såret viser sig at være løst ved en bariumundersøgelse.

Ingen historie med cerebrovaskulær hændelse, hverken trombotisk eller hæmoragisk.

Ingen aktuelle kliniske tegn på kongestiv hjertesvigt, angina pectoris eller myokardieinfarkt. Patienten kan ikke tage calciumantagonister som Nifedipin, Diltiazem eller Verapamil.

Ingen kliniske eller radiografiske tegn på hjernemetastaser.

Patienter med omfattende levererstatning (mere end 50 %) af tumor vil være udelukket.

Patienter skal have en kreatinin på mindst 2,5 mg/dl eller en kreatininclearance på mere end eller lig med 40 ml/min.

Patienterne skal have tilstrækkelig leverfunktion (bilirubin mindre end 1,5 mg %).

Hvis patienten har hvide blodlegemer i sin urinanalyse eller andre tegn på en urinvejsinfektion, skal dette vurderes og passende behandlingsstart forud for påbegyndelse af behandlingen.

Patienter må ikke have modtaget kemoterapi.

Et absolut granulocyttal større end 1.500; blodpladetal større end 100.000; Fibrinogen større end 200 mg/dl; Hgb større end eller lig med 9 gm/dl.

Pålideligheden af ​​patienten til at tage oral medicin, tage hjem og vende tilbage til opfølgning og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1990

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 910014
  • 91-C-0014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner