AZT と 2',3'-ジデオキシイノシンの交互または同時併用レジメンによる AIDS または AIDS 関連複合体の治療のための無作為化パイロット研究

1 mm(3) あたり 10 ～ 350 個の CD4+ T 細胞を持ち、推定余命が 3 か月を超える AIDS または症候性 HIV 感染症の患者。

この研究の目的のために、患者は、活動性カンジダ症 (口腔カンジダ症) の病歴があるか、または持っている場合、症候性 HIV 感染症を患っていると定義されます。口腔毛状白板症の病歴または活動性;過去3年以内に帯状疱疹;再発性脂漏性皮膚炎または膿疱性毛包炎; 4.5 kg または体重の 10% の減量。ダイエットによるものではありません。過去4か月以内に原因不明の間欠性下痢（1日2回以上の液体便）;寝汗;軽度の認知障害;または過去6か月以内の活動を妨げる疲労。

リンパ節腫脹は、それ自体では、症候性 HIV 感染を有すると見なすのに十分とは見なされません。

すべての患者は、HIVに対する血清抗体、歩行状態、およびインフォームドコンセントを与える能力を持っている必要があります。

-ジデオキシヌクレオシド療法（AZT、ddC、またはddIを含むがこれらに限定されない）を3か月以上使用していない。 ただし、1ヶ月以内の患者様を優先させていただきます。

薬剤投与中に妊娠しない、または妊娠する可能性がある。 妊娠可能年齢の女性患者は、登録直前に妊娠検査で陰性でなければならず、プロトコル中に避妊を実践することに同意する必要があります。

過去または現在の腎疾患の証拠がない (CRC1 が 50 ml/min/1.73 未満であると推定または決定された) m2)。

以下の血液学的異常のいずれかがある場合、患者は除外されます。

1 dl あたりの Hb が 10.0 gm 未満、または過去 1 か月以内の輸血、または

WBCが1mmあたり2000未満(3)または

mm(3) あたり 75,000 未満の血小板。

-肝硬変の病歴または現在の肝機能障害の病歴がない：

総ビリルビンが 1 dl あたり 3.0 mg を超えている (通常の上限の 2 倍)。

1リットルあたり372 Uを超えるアルカリホスファターゼ（通常の上限の3倍）。

-Lあたり132 Uを超えるAST / GOT（通常の上限の3倍）。

重度の下痢 (1 日に 5 回以上の便)、根底にある重度の感染症 (CMV 網膜炎、大腸炎、または肺炎を含む) の証拠がない;またはカポジ肉腫またはその他の腫瘍の証拠 研究に参加してから24か月以内に特定の抗腫瘍療法が必要になる可能性があります。

実際問題として、粘膜または内部病変のない皮膚病変がいくつかあるカポジ肉腫の患者のみが対象となります。

患者は、研究への参加時に細菌、ウイルス、真菌、または原生動物の病原体による生命を脅かす活発な感染の証拠がある場合、不適格となります。 一般に、過去 10 日以内に摂氏 39 度の発熱があった患者は、これが重篤な基礎感染症の結果ではないことが明らかでない限り、一般に不適格です。

AZT または ddI に対する過敏反応や主要な毒性は知られていません。 (これには、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、またはスティーブンス・ジョンソン症候群が含まれますが、ddI で時折見られる軽度の発疹は含まれません.)

患者は、インフォームド コンセントを提供し、外来診療所に出席し、HIV の再感染につながる可能性のある無防備な性的接触やその他の活動を控える意思がある必要があります。 違法薬物（ヘロインやコカインなど）の現在の使用、または大量のアルコールの摂取（膵炎のリスクを高めるのに十分な量）は、患者を研究から除外します。

根底にある心疾患、膵炎の病歴、または末梢神経障害の証拠はありません。

-過去4か月以内にスラミンによる治療を受けていない、過去3か月以内にリバビリンによる治療を受けていない、または過去4週間以内に抗レトロウイルス薬、細胞傷害性化学療法剤、ステロイド、インターフェロン、または免疫調節剤による治療を受けていない。