AZT와 2',3'-Dideoxyinosine의 교대 또는 동시 병용 요법으로 AIDS 또는 AIDS 관련 복합 치료를 위한 무작위 파일럿 연구

mm(3)당 CD4+ T 세포가 10-350개이고 예상 수명이 3개월 이상인 AIDS 또는 증상이 있는 HIV 감염 환자.

이 연구의 목적을 위해, 환자가 활동성 아구창(구강 칸디다증)의 병력이 있거나 있는 경우 증상이 있는 HIV 감염이 있는 것으로 정의됩니다. 활성 구강 털 백반증의 병력 또는 활동성; 지난 3년 이내의 대상 포진; 재발성 지루성 피부염 또는 농양 모낭염; 4.5kg 또는 다이어트로 인한 체중의 10%의 체중 감소; 지난 4개월 이내에 설명되지 않는 간헐적 설사(매일 2회 이상의 액체 대변); 식은 땀; 가벼운 인지 장애; 또는 지난 6개월 이내에 활동을 방해하는 피로.

림프절병증은 그 자체로 증상이 있는 HIV 감염으로 간주되기에 충분하지 않습니다.

모든 환자는 HIV에 대한 혈청 항체, 보행 상태 및 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

3개월 이상 이전에 디데옥시뉴클레오사이드 요법(AZT, ddC 또는 ddI를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 사용하지 않았습니다. 다만, 1개월 이내의 환자를 우선한다.

약물 투여 중 임신 또는 임신 가능성 없음. 가임 연령의 여성 환자는 등록 직전에 임신 테스트에서 음성 판정을 받아야 하며 프로토콜을 사용하는 동안 피임을 하는 데 동의해야 합니다.

신장 질환의 과거 또는 현재 증거 없음(CRC1이 50 ml/min/1.73 미만으로 추정되거나 결정됨) m2).

환자가 다음 혈액학적 이상 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.

Hb가 dl당 10.0 gm 미만이거나 최근 한 달 이내에 수혈을 받은 경우, 또는

WBC 2000/mm(3) 미만 또는

mm당 75,000 미만의 혈소판(3).

간경변의 병력이 없거나 현재 다음과 같은 간 기능 장애가 없음:

총 빌리루빈이 dl당 3.0mg 이상(정상 상한치의 2배).

l당 372U 초과(정상 상한치의 3배).

l당 132 U보다 큰 AST/GOT(정상 상한의 3배).

심한 설사(매일 5회 이상), 근본적인 심각한 감염(CMV 망막염, 대장염 또는 폐렴 포함)의 증거가 없습니다. 또는 연구 시작 후 24개월 이내에 특정 항종양 요법이 필요할 가능성이 있는 카포시 육종 또는 기타 종양의 증거:

실질적으로 점막 또는 내부 병변이 없는 피부 병변이 약간 있는 카포시 육종 환자만 대상이 됩니다.

연구 참여 시점에 박테리아, 바이러스, 진균 또는 원충 병원체에 의한 활동성 생명을 위협하는 감염의 일부 증거가 있는 경우 환자는 자격이 없습니다. 일반적으로 지난 10일 이내에 섭씨 39도의 열이 있었던 환자는 이것이 심각한 기저 감염의 결과가 아니라는 것이 명백하지 않는 한 일반적으로 자격이 없습니다.

AZT 또는 ddI에 대한 알려진 과민 반응이나 주요 독성은 없습니다. (여기에는 아나필락시스 반응, 두드러기 또는 스티븐스 존슨 증후군이 포함되지만 때때로 ddI에서 보이는 경미한 발진은 포함되지 않습니다.)

환자는 정보에 입각한 동의를 하고, 외래 환자 진료소에 참석하고, 보호되지 않은 성적 접촉 또는 HIV에 재감염될 수 있는 기타 활동을 삼가야 합니다. 불법 약물(예: 헤로인 또는 코카인)의 현재 사용 또는 상당한 알코올 섭취(췌장염의 위험을 증가시키기에 충분)는 환자를 연구에서 제외합니다.

근본적인 심장 질환, 췌장염 병력 또는 말초 신경 병증의 증거가 없습니다.

지난 4개월 동안 수라민으로 치료하지 않았거나, 지난 3개월 동안 리바비린으로 치료했거나, 지난 4주 동안 항레트로바이러스 약물, 세포독성 화학요법제, 스테로이드, 인터페론 또는 면역조절제로 치료하지 않았습니다.