P-糖タンパク質アンタゴニスト PSC 833 を用いた点滴パクリタキセルの第 I 相試験
これは、パクリタキセルと組み合わせて投与される薬剤耐性阻害剤 PSC 833 の最大耐用量を推定するための用量漸増研究です。 3 ~ 6 人の患者のグループは、パクリタキセルの持続注入を 5 日間、PSC 833 の経口投与を 6 ~ 7 日間受けます。最初のコースではパクリタキセルに続き、その後のコースではパクリタキセルの 3 日前から開始します。
安定して応答する患者は、21日ごとに再治療され、パクリタキセルの用量は、4日以内に500未満の絶対好中球数を維持するように調整されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
生検により、より良い治療法が存在しない進行癌であることが証明されました。
乳癌、リンパ腫、腎細胞癌または卵巣癌の患者の登録が奨励されています。
平均余命が 16 週間以上で、パフォーマンス ステータス (カルノフスキー スケール) が 70% 以上の患者。 急速に成長する病気はありません。
-以前の治療を受けた患者。
WBC が 3,000/mm(3) を超え、AGC が 1000/mm(3) を超える; 100,000/mm(3) を超える血小板。
クレアチニンクリアランスが 50 ml/分を超える;ビリルビンが 1.5 mg/dl 未満; SGOT が 90 u/L 未満。 SGPT 100 u/L 未満。
患者はインフォームド コンセントに署名し、フォローアップと治療のために戻るための地理的なアクセスが必要です。
脳転移歴なし。
-現在、次の薬剤またはシクロスポリンと有意に相互作用することが知られている他の薬剤による治療を受けている患者はなく、治療を中止することも、別の治療的に同等の許容される薬剤に変更することもできません:アセタゾラミド、バルビツレート、コルチコステロイド、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、ケトコナゾール、ニカルジピン、フェノチアジン、フェニトイン、リファンピン、スルホンアミド、トリメトプリム、ベラパミル、タモキシフェン、プロゲステロン、キニーネ、キニジン、またはアミオダロン。
狭心症を伴う冠動脈疾患の病歴またはうっ血性心不全の病歴のある患者はいません。
狭心症またはうっ血性心不全以外の心疾患の既往歴のある患者は、不整脈または伝導系異常のある患者を含め、個別に考慮されません。
症候性末梢神経障害(グレード2以上)の患者はいません。
HIVの血清学が陽性の患者はいません。
妊娠中または十分な避妊をしたくない患者。
以前に骨髄移植または広範な放射線照射を受けて骨髄予備能が低下した患者はいません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 940119
- 94-C-0119
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