- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001383
P-당단백질 길항제 PSC 833을 사용한 주입 파클리탁셀의 I상 연구
이것은 파클리탁셀과 함께 제공된 약물 내성 억제제 PSC 833의 최대 허용 용량을 추정하기 위한 용량 증량 연구입니다. 3~6명의 환자로 구성된 그룹은 첫 번째 과정에서 파클리탁셀에 이어 5일 동안 파클리탁셀을 연속 주입하고 6-7일 동안 경구 PSC 833을 투여받은 다음 후속 과정에서 파클리탁셀 투여 3일 전에 시작합니다.
안정적이고 반응이 있는 환자는 21일마다 재치료를 받고 파클리탁셀 용량은 절대 호중구 수를 500 미만으로 4일 동안 유지하도록 조정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
더 나은 치료법이 존재하지 않는 생검으로 입증된 진행성 암.
유방암, 림프종, 신세포암 또는 난소암 환자의 등록이 권장됩니다.
기대 수명이 최소 16주이고 수행 상태(Karnofsky 척도)가 70% 이상인 환자. 빠르게 성장하는 질병이 없습니다.
이전 치료를 받은 환자.
WBC 3,000/mm(3) 초과 및 AGC 1000/mm(3) 초과; 100,000/mm3 이상의 혈소판.
50 ml/min 초과의 크레아티닌 청소율; 1.5mg/dl 미만의 빌리루빈; 90u/L 미만의 SGOT; 100u/L 미만의 SGPT.
환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치 및 치료를 위해 돌아올 수 있는 지리적 접근성이 있어야 합니다.
뇌 전이의 병력이 없습니다.
현재 다음 제제 또는 사이클로스포린과 유의하게 상호작용하는 것으로 알려진 다른 제제로 치료를 받고 있는 환자가 없으며 치료를 중단하거나 치료적으로 동등한 다른 허용 가능한 약물로 변경할 수 없습니다: 아세타졸아미드, 바르비튜레이트, 코르티코스테로이드, 딜티아젬, 에리스로마이신, 플루코나졸, 니카르디핀, 페노티아진, 페니토인, 리팜핀, 술폰아미드, 트리메토프림, 베라파밀, 타목시펜, 프로게스테론, 퀴닌, 퀴니딘 또는 아미오다론.
협심증을 동반한 관상동맥 질환 병력이나 울혈성 심부전 병력이 있는 환자는 없습니다.
협심증 또는 울혈성 심부전 이외의 심장 질환 병력이 있는 환자(부정맥 또는 전도 시스템 이상 환자 포함)는 개별적으로 고려되지 않습니다.
증상이 있는 말초 신경병증(등급 2 이상)이 있는 환자는 없습니다.
HIV에 대해 양성 혈청 검사를 받은 환자는 없습니다.
임신 중이거나 적절한 피임법을 시행하지 않으려는 환자는 허용되지 않습니다.
이전에 골수 이식을 받았거나 광범위한 방사선 조사로 인해 손상된 골수 보존을 초래한 환자는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 940119
- 94-C-0119
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