Un estudio de fase I de paclitaxel en infusión con el antagonista de la glicoproteína P PSC 833

Cáncer avanzado comprobado por biopsia, para quien no existe mejor terapia.

Se recomienda la inscripción de pacientes con cáncer de mama, linfoma, cáncer de células renales o cáncer de ovario.

Pacientes con una esperanza de vida de al menos 16 semanas y un estado funcional (escala de Karnofsky) del 70 % o superior. Sin enfermedad de crecimiento rápido.

Pacientes con terapia previa.

WBC superior a 3000/mm(3) y AGC superior a 1000/mm(3); plaquetas superiores a 100.000/mm(3).

Aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min; bilirrubina inferior a 1,5 mg/dl; SGOT inferior a 90 u/L; SGPT inferior a 100 u/L.

Los pacientes deben firmar un consentimiento informado y tener accesibilidad geográfica para regresar para seguimiento y tratamiento.

Sin antecedentes de metástasis cerebrales.

Ningún paciente que actualmente esté recibiendo tratamiento con los siguientes agentes o cualquier otro agente que se sepa que interactúa significativamente con la ciclosporina, y el tratamiento no se puede interrumpir o cambiar a otro fármaco permitido terapéuticamente equivalente: acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diltiazem, eritromicina, fluconazol, ketoconazol, nicardipina, fenotiazinas, fenitoína, rifampicina, sulfonamidas, trimetoprima, verapamilo, tamoxifeno, progesterona, quinina, quinidina o amiodarona.

No pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria con angina de pecho o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.

Ningún paciente con antecedentes de enfermedad cardíaca, que no sea angina de pecho o insuficiencia cardíaca congestiva, incluidos los pacientes con arritmias o anomalías del sistema de conducción, se considerará de forma individual.

Ningún paciente con neuropatía periférica sintomática (grado 2 o mayor).

Ningún paciente con serología positiva para VIH.

No se permiten pacientes que estén embarazadas o que no deseen practicar métodos anticonceptivos adecuados.

Ningún paciente con trasplante previo de médula ósea o irradiación extensa que resulte en una reserva de médula ósea comprometida.