シェーグレン症候群のDHEA治療
シェーグレン症候群のデヒドロエピアンドロステロン (DHEA) 治療
この研究では、シェーグレン症候群の治療における男性ホルモンのデヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の有効性を評価します。 免疫系が唾液腺と涙腺を攻撃するこの自己免疫疾患は、主に女性に影響を与えます。 患者の目と口は時間の経過とともに乾燥し、深刻な虫歯や目の炎症などの問題につながる可能性があります. 性ホルモンは免疫反応に影響を与えるようであり、病気の重症度を軽減するのに役立つ可能性があります. DHEA は、他の 2 つの自己免疫疾患、関節リウマチおよび全身性エリテマトーデスの一部の患者に恩恵をもたらしてきました。
シェーグレン症候群の 18 歳から 75 歳の女性は、この 7 か月の研究に適格である可能性があります。 最初の訪問時に、候補者は身体検査、定期的な血液検査と尿検査、目と歯の検査を受けます。これには、スクリーニング目的で唾液産生を測定し、参加者のベースライン値を確立するための検査が含まれます。
研究に登録された患者は、DHEA またはプラセボ (有効成分を含まない類似の錠剤) を 1 日 1 回 6 か月間服用するように無作為に割り当てられ、1、3、6、および 7 か月目にフォローアップの訪問で監視されます。身体検査、血液検査、および尿検査は、1、3、6、および 7 か月目に繰り返されます。唾液は3、6、7ヶ月目に採取されます。目は3か月と6か月で検査されます。 ホルモンの変化は身体的および感情的な影響を与える可能性があるため、患者は気分、症状、および治療の副作用について質問されます.
シェーグレン症候群が骨粗鬆症(骨が薄くなる)と関連しているかどうかは不明ですが、この状態は他の自己免疫疾患で発生するため、患者の骨密度は初診時に測定され、3 か月と 6 か月に採取された血液はさまざまな検査を受けます。骨密度の変化に関連する物質。 初診時の24時間尿採取とその後の尿検査では、骨の菲薄化に関連する物質についても検査されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
原発性シェーグレン症候群と診断された女性。
乳がん歴なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johnson JT, Ferretti GA, Nethery WJ, Valdez IH, Fox PC, Ng D, Muscoplat CC, Gallagher SC. Oral pilocarpine for post-irradiation xerostomia in patients with head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Aug 5;329(6):390-5. doi: 10.1056/NEJM199308053290603.
- van Vollenhoven RF, Engleman EG, McGuire JL. An open study of dehydroepiandrosterone in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1994 Sep;37(9):1305-10. doi: 10.1002/art.1780370906.
- Lucas JA, Ahmed SA, Casey ML, MacDonald PC. Prevention of autoantibody formation and prolonged survival in New Zealand black/New Zealand white F1 mice fed dehydroisoandrosterone. J Clin Invest. 1985 Jun;75(6):2091-3. doi: 10.1172/JCI111929.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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