Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DHEA-hoito Sjogrenin oireyhtymään

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Dehydroepiandrosteroni (DHEA) hoito Sjogrenin oireyhtymään

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mieshormonin dehydroepiandrosteronin (DHEA) tehokkuutta Sjogrenin oireyhtymän hoidossa. Tämä autoimmuunisairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää sylkirauhasia ja kyynelrauhasia vastaan, vaikuttaa ensisijaisesti naisiin. Potilaiden silmät ja suu kuivuvat ajan myötä ja voivat johtaa ongelmiin, kuten vakavaan hampaiden reikiintymiseen ja silmien ärsytykseen. Sukupuolihormonit näyttävät vaikuttavan immuunivasteeseen ja voivat auttaa vähentämään taudin vakavuutta. DHEA on hyödyttänyt joitakin potilaita, joilla on kaksi muuta autoimmuunisairautta, nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus.

18–75-vuotiaat naiset, joilla on Sjogrenin oireyhtymä, voivat olla kelvollisia tähän 7 kuukauden tutkimukseen. Ensimmäisellä käynnillä hakijoille tehdään fyysinen tarkastus, rutiininomaiset veri- ja virtsakokeet sekä silmä- ja hammastarkastukset, mukaan lukien testi, jolla mitataan syljentuotantoa seulontatarkoituksiin ja määritetään osallistujille lähtöarvot.

Tutkimukseen osallistuvat jaetaan satunnaisesti ottamaan joko DHEA:ta tai lumelääkettä (samankaltainen tabletti ilman vaikuttavaa ainetta) kerran päivässä 6 kuukauden ajan, ja heitä seurataan seurantakäynneillä kuukausina 1, 3, 6 ja 7. Fyysinen tutkimus, verikokeet ja virtsaanalyysi toistetaan kuukausina 1, 3, 6 ja 7; sylki kerätään kuukausina 3, 6 ja 7; ja silmät tutkitaan 3 ja 6 kuukauden iässä. Koska hormonimuutoksilla voi olla sekä fyysisiä että emotionaalisia vaikutuksia, potilaille kysytään heidän mielialasta, oireistaan ​​ja hoidon sivuvaikutuksistaan.

Ei tiedetä liittyykö Sjogrenin oireyhtymään osteoporoosiin (luun ohenemiseen), mutta koska tämä tila esiintyy muissa autoimmuunisairauksissa, potilaan luutiheys mitataan ensimmäisellä käynnillä ja 3 ja 6 kuukauden iässä otetusta verestä tutkitaan erilaisia aineet, jotka liittyvät luun tiheyden muutoksiin. Myös 24 tunnin virtsankeruu ensimmäisellä käynnillä ja myöhemmillä virtsatesteillä testataan myös luun ohenemiseen liittyvien aineiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen Sjogrenin oireyhtymä (SS) on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa pääasiassa eksokriinisiin rauhasiin. Yksi SS:n vaikeimmista ilmenemismuodoista on vakava sylkirauhasten toimintahäiriö. Taustalla olevalle autoimmuunireaktiivisuudelle tai sylkirauhasten toimintahäiriölle ei ole hyväksyttyä hoitoa SS:ssä. SS, kuten monet muut autoimmuunisairaudet, vaikuttavat pääasiassa naisiin. Vaikka sukupuolihormonit eivät aiheuta SS:tä tai muuta autoimmuunisairautta, ne näyttävät vaikuttavan immunologisiin vasteisiin ja lopulta taudin vakavuuteen. Ehdotamme dehydroepiandrosteronin (DHEA), lievästi androgeenisen lisämunuaishormonin, vaikutusten testaamista kyynel- ja sylkirauhasten toimintaan SS:ssä. Satunnaistetussa, kaksoisnaamioisessa avohoitoprotokollassa potilaat saavat DHEA:ta 6 kuukauden ajan. Hoidon tehokkuutta arvioidaan seuraamalla syljen ja kyynelten toimintaa, autoimmuuniaktiivisuuden serologisia markkereita ja subjektiivisia raportteja paikallisista ja systeemisistä oireista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Naiset, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä.

Ei historiaa rintasyöpää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa