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쇼그렌 증후군에 대한 DHEA 치료

쇼그렌 증후군에 대한 Dehydroepiandrosterone(DHEA) 치료

이 연구는 쇼그렌 증후군 치료에서 남성 호르몬인 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)의 효과를 평가할 것입니다. 면역 체계가 침샘과 눈물샘을 공격하는 이 자가면역 질환은 주로 여성에게 영향을 미칩니다. 환자의 눈과 입은 시간이 지남에 따라 건조해지고 심각한 충치 및 눈 자극과 같은 문제를 유발할 수 있습니다. 성 호르몬은 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 보이며 질병의 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. DHEA는 두 가지 다른 자가면역 질환인 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스를 앓고 있는 일부 환자에게 도움이 되었습니다.

쇼그렌 증후군이 있는 18세에서 75세 사이의 여성이 이 7개월 연구에 적합할 수 있습니다. 초기 방문 시 응시자는 선별 목적으로 타액 생성을 측정하고 참가자를 위한 기본 값을 설정하는 테스트를 포함하여 신체 검사, 일상적인 혈액 및 소변 검사, 눈 및 치과 검사를 받게 됩니다.

연구에 등록한 사람들은 6개월 동안 하루에 한 번 DHEA 또는 위약(유효 성분이 없는 유사한 정제)을 복용하도록 무작위로 배정되며 1, 3, 6, 7개월에 후속 방문을 통해 모니터링됩니다. 신체 검사, 혈액 검사 및 소변 검사는 1, 3, 6, 7개월에 반복됩니다. 타액은 3, 6, 7개월에 수집됩니다. 3개월과 6개월에 눈을 검사합니다. 호르몬 변화는 신체적, 정서적 영향을 모두 가질 수 있기 때문에 환자는 기분, 증상 및 치료 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.

쇼그렌 증후군이 골다공증(뼈가 얇아짐)과 관련이 있는지는 알려져 있지 않으나 다른 자가면역질환에서 발생하기 때문에 초진시 환자의 골밀도를 측정하고 3개월, 6개월에 채취한 혈액을 통해 다양한 골밀도의 변화와 관련된 물질. 첫 번째 방문 시 24시간 동안 소변을 수집하고 나중에 소변 검사를 통해 뼈가 얇아지는 것과 관련된 물질을 검사합니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 쇼그렌 증후군(SS)은 주로 외분비샘에 영향을 미치는 자가면역 질환입니다. SS의 가장 골치아픈 징후 중 하나는 심한 침샘 기능 장애입니다. SS의 근본적인 자가면역 반응성 또는 타액선 기능 장애에 대해 승인된 치료법은 없습니다. SS뿐만 아니라 다른 많은 자가면역 질환은 주로 여성에게 영향을 미칩니다. 성 호르몬이 SS 또는 기타 자가면역 질환을 유발하지는 않지만 면역학적 반응과 궁극적으로 질병의 중증도에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 우리는 SS에서 눈물샘과 침샘 기능에 대한 약한 안드로겐성 부신 호르몬인 dehydroepiandrosterone(DHEA)의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 무작위 이중 마스크 외래 환자 프로토콜에서 환자는 6개월 동안 DHEA를 받게 됩니다. 치료의 효능은 타액 및 누액 기능, 자가면역 활동의 혈청학적 마커, 국소 및 전신 증상의 주관적 보고를 모니터링하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

28

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

원발성 쇼그렌 증후군 진단을 받은 여성.

유방암 병력 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

연구 완료

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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