ДГЭА для лечения синдрома Шегрена

В этом исследовании будет оцениваться эффективность мужского гормона дегидроэпиандростерона (ДГЭА) при лечении синдрома Шегрена. Это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует слюнные и слезные железы, поражает в первую очередь женщин. Глаза и рот пациента со временем становятся более сухими, что может привести к таким проблемам, как серьезное кариес и раздражение глаз. Половые гормоны, по-видимому, влияют на иммунный ответ и могут помочь уменьшить тяжесть заболевания. DHEA помог некоторым пациентам с двумя другими аутоиммунными заболеваниями, ревматоидным артритом и системной красной волчанкой.

Женщины в возрасте от 18 до 75 лет с синдромом Шегрена могут иметь право на участие в этом 7-месячном исследовании. При первом посещении кандидаты пройдут медицинский осмотр, плановые анализы крови и мочи, а также осмотр глаз и зубов, включая тест для измерения выработки слюны в целях скрининга и установления исходных значений для участников.

Участникам исследования будет случайным образом назначено принимать либо ДГЭА, либо плацебо (похожая таблетка без активного ингредиента) один раз в день в течение 6 месяцев, и они будут находиться под наблюдением с последующими посещениями через 1, 3, 6 и 7 месяцев. Физикальное обследование, анализы крови и мочи повторяют через 1, 3, 6 и 7 месяцев; слюна будет собираться в 3, 6 и 7 месяцев; и глаза будут обследованы в 3 и 6 месяцев. Поскольку гормональные изменения могут иметь как физические, так и эмоциональные последствия, пациентам будут задавать вопросы об их настроении, симптомах и побочных эффектах лечения.

Неизвестно, связан ли синдром Шегрена с остеопорозом (истончением костей), но, поскольку это состояние возникает при других аутоиммунных заболеваниях, при первом посещении пациента измеряют плотность костей, а кровь, взятую через 3 и 6 месяцев, проверяют на различные веществ, связанных с изменением плотности костной ткани. Сбор мочи за 24 часа при первом посещении и более поздние анализы мочи также будут проверены на наличие веществ, связанных с истончением костей.