DHEA-behandling for Sjøgrens syndrom

Denne studien vil evaluere effektiviteten av det mannlige hormonet dehydroepiandrosteron (DHEA) ved behandling av Sjogrens syndrom. Denne autoimmune lidelsen, der immunsystemet angriper spyttkjertlene og tårekjertlene, rammer først og fremst kvinner. Pasientenes øyne og munn blir tørrere over tid, og kan føre til problemer som alvorlig tannråte og øyeirritasjoner. Kjønnshormoner ser ut til å påvirke immunresponsen og kan bidra til å redusere sykdommens alvorlighetsgrad. DHEA har vært til nytte for noen pasienter med to andre autoimmune sykdommer, revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus.

Kvinner i alderen 18 til 75 år med Sjøgrens syndrom kan være kvalifisert for denne 7-måneders studien. Ved det første besøket vil kandidatene ha en fysisk undersøkelse, rutinemessige blod- og urintester og øye- og tannundersøkelser, inkludert en test for å måle spyttproduksjon for screeningformål og for å etablere baselineverdier for deltakerne.

De som er registrert i studien vil bli tilfeldig tildelt enten DHEA eller placebo (liknende tablett uten aktiv ingrediens) en gang daglig i 6 måneder og vil bli overvåket med oppfølgingsbesøk i månedene 1, 3, 6 og 7. Fysisk undersøkelse, blodprøver og urinanalyse vil bli gjentatt i månedene 1, 3, 6 og 7; spytt vil bli samlet i månedene 3, 6 og 7; og øyne vil bli undersøkt ved 3 og 6 måneder. Fordi hormonforandringer kan ha både fysiske og følelsesmessige effekter, vil pasienter bli stilt spørsmål om humør, symptomer og bivirkninger av behandlingen.

Det er ikke kjent om Sjøgrens syndrom er assosiert med osteoporose (beintynning), men siden denne tilstanden forekommer ved andre autoimmune lidelser, vil pasientens bentetthet bli målt ved første besøk, og blodtap ved 3 og 6 måneder vil bli testet for ulike stoffer assosiert med endringer i bentetthet. En 24-timers urinsamling ved første besøk og senere urinprøver vil også bli testet for stoffer forbundet med beinfortynning.