Tratamento com DHEA para a Síndrome de Sjögren

Este estudo avaliará a eficácia do hormônio masculino dehidroepiandrosterona (DHEA) no tratamento da síndrome de Sjögren. Essa doença autoimune, na qual o sistema imunológico ataca as glândulas salivares e lacrimais, afeta principalmente as mulheres. Os olhos e a boca dos pacientes ficam mais secos com o tempo e podem levar a problemas como cáries dentárias graves e irritações oculares. Os hormônios sexuais parecem influenciar a resposta imune e podem ajudar a diminuir a gravidade da doença. O DHEA beneficiou alguns pacientes com outras duas doenças autoimunes, artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico.

Mulheres de 18 a 75 anos de idade com síndrome de Sjogren podem ser elegíveis para este estudo de 7 meses. Na visita inicial, os candidatos farão um exame físico, exames de sangue e urina de rotina e exames oftalmológicos e dentários, incluindo um teste para medir a produção de saliva para fins de triagem e para estabelecer valores basais para os participantes.

Os inscritos no estudo serão designados aleatoriamente para tomar DHEA ou placebo (comprimido semelhante sem ingrediente ativo) uma vez ao dia durante 6 meses e serão monitorados com visitas de acompanhamento nos meses 1, 3, 6 e 7. Exame físico, exames de sangue e urinálise serão repetidos nos meses 1, 3, 6 e 7; a saliva será coletada nos meses 3, 6 e 7; e os olhos serão examinados aos 3 e 6 meses. Como as alterações hormonais podem ter efeitos físicos e emocionais, os pacientes serão questionados sobre seu humor, sintomas e efeitos colaterais do tratamento.

Não se sabe se a síndrome de Sjögren está associada à osteoporose (enfraquecimento ósseo), mas como essa condição ocorre em outras doenças autoimunes, a densidade óssea do paciente será medida na primeira visita e o sangue coletado aos 3 e 6 meses será testado para vários substâncias associadas a alterações na densidade óssea. Uma coleta de urina de 24 horas na primeira visita e testes de urina posteriores também serão testados para substâncias associadas ao enfraquecimento ósseo.