DHEA-behandling for Sjögrens syndrom

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​det mandlige hormon dehydroepiandrosteron (DHEA) til behandling af Sjogrens syndrom. Denne autoimmune lidelse, hvor immunsystemet angriber spytkirtlerne og tårekirtlerne, rammer primært kvinder. Patienternes øjne og mund bliver tørrere med tiden, og kan føre til problemer som alvorligt huller i tænderne og øjenirritationer. Kønshormoner ser ud til at påvirke immunresponset og kan hjælpe med at mindske sygdommens sværhedsgrad. DHEA har gavnet nogle patienter med to andre autoimmune sygdomme, rheumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus.

Kvinder i alderen 18 til 75 år med Sjogrens syndrom kan være berettiget til denne 7-måneders undersøgelse. Ved det indledende besøg vil kandidaterne have en fysisk undersøgelse, rutinemæssige blod- og urinprøver og øjen- og tandundersøgelser, herunder en test til måling af spytproduktion til screeningsformål og til at etablere basislinjeværdier for deltagerne.

De, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten DHEA eller placebo (look-alike tablet uden aktiv ingrediens) en gang dagligt i 6 måneder og vil blive overvåget med opfølgningsbesøg i måned 1, 3, 6 og 7. Fysisk undersøgelse, blodprøver og urinanalyse vil blive gentaget efter måned 1, 3, 6 og 7; spyt vil blive opsamlet i måned 3, 6 og 7; og øjne vil blive undersøgt ved 3 og 6 måneder. Fordi hormonforandringer kan have både fysiske og følelsesmæssige virkninger, vil patienterne blive stillet spørgsmål om deres humør, symptomer og bivirkninger af behandlingen.

Det vides ikke, om Sjogrens syndrom er forbundet med osteoporose (knogleudtynding), men da denne tilstand forekommer ved andre autoimmune lidelser, vil patientens knogletæthed blive målt ved første besøg, og blod udtaget efter 3 og 6 måneder vil blive testet for forskellige stoffer forbundet med ændringer i knogletæthed. En 24-timers urinopsamling ved første besøg og senere urinprøver vil også blive testet for stoffer forbundet med knogleudtynding.