Traitement DHEA pour le syndrome de Sjögren

Cette étude évaluera l'efficacité de l'hormone mâle déhydroépiandrostérone (DHEA) dans le traitement du syndrome de Sjogren. Cette maladie auto-immune, dans laquelle le système immunitaire attaque les glandes salivaires et les glandes lacrymales, touche principalement les femmes. Les yeux et la bouche des patients s'assèchent avec le temps et peuvent entraîner des problèmes tels que de graves caries dentaires et des irritations oculaires. Les hormones sexuelles semblent influencer la réponse immunitaire et peuvent contribuer à réduire la gravité de la maladie. La DHEA a été bénéfique pour certains patients atteints de deux autres maladies auto-immunes, la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé.

Les femmes de 18 à 75 ans atteintes du syndrome de Sjögren peuvent être éligibles pour cette étude de 7 mois. Lors de la visite initiale, les candidats subiront un examen physique, des analyses de sang et d'urine de routine et des examens des yeux et des dents, y compris un test pour mesurer la production de salive à des fins de dépistage et pour établir des valeurs de référence pour les participants.

Les personnes inscrites à l'étude seront réparties au hasard pour prendre de la DHEA ou un placebo (comprimé sosie sans ingrédient actif) une fois par jour pendant 6 mois et seront surveillées par des visites de suivi aux mois 1, 3, 6 et 7. L'examen physique, les tests sanguins et l'analyse d'urine seront répétés aux mois 1, 3, 6 et 7 ; la salive sera collectée aux mois 3, 6 et 7 ; et les yeux seront examinés à 3 et 6 mois. Étant donné que les changements hormonaux peuvent avoir des effets à la fois physiques et émotionnels, les patients seront interrogés sur leur humeur, leurs symptômes et les effets secondaires du traitement.

On ne sait pas si le syndrome de Sjögren est associé à l'ostéoporose (amincissement des os), mais comme cette affection survient dans d'autres maladies auto-immunes, la densité osseuse du patient sera mesurée lors de la première visite et le sang prélevé à 3 et 6 mois sera testé pour divers substances associées aux modifications de la densité osseuse. Une collecte d'urine de 24 heures lors de la première visite et des tests d'urine ultérieurs seront également testés pour les substances associées à l'amincissement des os.