Léčba DHEA pro Sjogrenův syndrom

Tato studie bude hodnotit účinnost mužského hormonu dehydroepiandrosteronu (DHEA) při léčbě Sjogrenova syndromu. Tato autoimunitní porucha, kdy imunitní systém napadá slinné a slzné žlázy, postihuje především ženy. Oči a ústa pacientů se časem vysuší a mohou vést k problémům, jako je vážný zubní kaz a podráždění očí. Zdá se, že pohlavní hormony ovlivňují imunitní odpověď a mohou pomoci snížit závažnost onemocnění. DHEA prospěl některým pacientům se dvěma dalšími autoimunitními onemocněními, revmatoidní artritidou a systémovým lupus erythematodes.

Ženy ve věku 18 až 75 let se Sjogrenovým syndromem mohou být způsobilé pro tuto 7měsíční studii. Při úvodní návštěvě budou kandidáti absolvovat fyzikální vyšetření, rutinní testy krve a moči a oční a zubní vyšetření, včetně testu k měření produkce slin pro účely screeningu a ke stanovení výchozích hodnot pro účastníky.

Osoby zařazené do studie budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly buď DHEA nebo placebo (vypadající tableta bez aktivní složky) jednou denně po dobu 6 měsíců a budou sledováni následnými návštěvami v 1., 3., 6. a 7. měsíci. Fyzikální vyšetření, krevní testy a analýza moči se budou opakovat v 1., 3., 6. a 7. měsíci; sliny budou odebírány ve 3., 6. a 7. měsíci; a oči budou vyšetřeny ve 3 a 6 měsících. Protože hormonální změny mohou mít fyzické i emocionální účinky, budou pacientům kladeny otázky týkající se jejich nálady, příznaků a vedlejších účinků léčby.

Není známo, zda je Sjogrenův syndrom spojen s osteoporózou (řídnutím kostí), ale protože se tento stav vyskytuje u jiných autoimunitních poruch, kostní denzita pacienta bude změřena při první návštěvě a krev odebraná ve 3 a 6 měsících bude testována na různé látky spojené se změnami hustoty kostí. 24hodinový sběr moči při první návštěvě a pozdější testy moči budou také testovány na látky spojené s řídnutím kostí.