Tratamiento con DHEA para el Síndrome de Sjogren

Este estudio evaluará la efectividad de la hormona masculina dehidroepiandrosterona (DHEA) en el tratamiento del síndrome de Sjogren. Este trastorno autoinmune, en el que el sistema inmunitario ataca las glándulas salivales y las glándulas lagrimales, afecta principalmente a las mujeres. Los ojos y la boca de los pacientes se vuelven más secos con el tiempo y pueden provocar problemas como caries dentales graves e irritaciones oculares. Las hormonas sexuales parecen influir en la respuesta inmunitaria y pueden ayudar a disminuir la gravedad de la enfermedad. DHEA ha beneficiado a algunos pacientes con otras dos enfermedades autoinmunes, artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico.

Las mujeres de 18 a 75 años con síndrome de Sjogren pueden ser elegibles para este estudio de 7 meses. En la visita inicial, los candidatos se someterán a un examen físico, análisis de sangre y orina de rutina y exámenes oculares y dentales, incluida una prueba para medir la producción de saliva con fines de detección y para establecer valores de referencia para los participantes.

Los inscritos en el estudio serán asignados al azar para tomar DHEA o placebo (tableta similar sin ingrediente activo) una vez al día durante 6 meses y serán monitoreados con visitas de seguimiento en los meses 1, 3, 6 y 7. El examen físico, análisis de sangre y análisis de orina se repetirán en los meses 1, 3, 6 y 7; se recogerá saliva a los 3, 6 y 7 meses; y los ojos serán examinados a los 3 y 6 meses. Debido a que los cambios hormonales pueden tener efectos tanto físicos como emocionales, se les hará preguntas a los pacientes sobre su estado de ánimo, síntomas y efectos secundarios del tratamiento.

No se sabe si el síndrome de Sjogren está asociado con la osteoporosis (adelgazamiento de los huesos), pero dado que esta afección se presenta en otros trastornos autoinmunitarios, se medirá la densidad ósea del paciente en la primera visita y se le extraerá sangre a los 3 y 6 meses para detectar varios Sustancias asociadas con cambios en la densidad ósea. Una recolección de orina de 24 horas en la primera visita y análisis de orina posteriores también se analizarán para detectar sustancias asociadas con el adelgazamiento de los huesos.