DHEA-Behandlung für das Sjögren-Syndrom

Diese Studie wird die Wirksamkeit des männlichen Hormons Dehydroepiandrosteron (DHEA) bei der Behandlung des Sjögren-Syndroms bewerten. Diese Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem die Speichel- und Tränendrüsen angreift, betrifft vor allem Frauen. Die Augen und der Mund der Patienten werden mit der Zeit trockener und können zu Problemen wie schwerer Karies und Augenreizungen führen. Sexualhormone scheinen die Immunantwort zu beeinflussen und können helfen, die Schwere der Krankheit zu verringern. DHEA hat einigen Patienten mit zwei anderen Autoimmunerkrankungen, rheumatoider Arthritis und systemischem Lupus erythematodes, geholfen.

Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Sjögren-Syndrom können für diese 7-monatige Studie in Frage kommen. Beim ersten Besuch werden die Kandidaten einer körperlichen Untersuchung, routinemäßigen Blut- und Urintests sowie Augen- und Zahnuntersuchungen unterzogen, einschließlich eines Tests zur Messung der Speichelproduktion zu Screening-Zwecken und zur Bestimmung der Ausgangswerte für die Teilnehmer.

Die an der Studie teilnehmenden Personen werden nach dem Zufallsprinzip 6 Monate lang einmal täglich entweder DHEA oder ein Placebo (ähnliche Tablette ohne Wirkstoff) einnehmen und mit Nachsorgeuntersuchungen in den Monaten 1, 3, 6 und 7 überwacht. Körperliche Untersuchung, Bluttests und Urinanalyse werden in den Monaten 1, 3, 6 und 7 wiederholt; Speichel wird in den Monaten 3, 6 und 7 gesammelt; und Augen werden nach 3 und 6 Monaten untersucht. Da Hormonveränderungen sowohl körperliche als auch emotionale Auswirkungen haben können, werden den Patienten Fragen zu ihrer Stimmung, Symptomen und Nebenwirkungen der Behandlung gestellt.

Es ist nicht bekannt, ob das Sjögren-Syndrom mit Osteoporose (Knochenschwund) assoziiert ist, aber da dieser Zustand bei anderen Autoimmunerkrankungen auftritt, wird die Knochendichte des Patienten beim ersten Besuch gemessen, und Blut, das nach 3 und 6 Monaten entnommen wird, wird auf verschiedene getestet Substanzen, die mit Veränderungen der Knochendichte in Verbindung stehen. Eine 24-Stunden-Urinsammlung beim ersten Besuch und spätere Urintests werden auch auf Substanzen getestet, die mit Knochenverdünnung in Verbindung gebracht werden.