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上気道および消化管腫瘍の免疫系への影響

上部気道消化管の扁平上皮癌または乳頭腫患者における免疫調節因子の発現と免疫反応のパイロット研究

この研究の目的は、上気道と消化管(舌、喉、口、発声器)の腫瘍が体の免疫防御とエネルギー貯蔵にどのような影響を与えるかを知ることです。

これまでの研究では、声道の腫瘍が、腫瘍が体の免疫防御を逃れ、体のエネルギーとミネラルの貯蔵を利用して成長するのを助ける可能性のある信号を生成することが示されています。

研究者らは、どのような信号が腫瘍細胞の生存と成長に有利に働くのか、腫瘍細胞がこれらの信号をどのように制御するのか、そしてこれらの信号が体の他の部分にどのような影響を与えるのかについて、さらに詳しく知りたいと考えている。 この研究は、声道の腫瘍には、体の正常な免疫系の攻撃に対抗して腫瘍が生存し、成長することを可能にする異常に機能する遺伝子(遺伝情報)が含まれているという研究者の考えを詳しく調査する予定です。

標準治療または治験治療の候補となる、上部気道消化管の癌性腫瘍(扁平上皮癌)および良性(非癌性)腫瘍(乳頭腫)を有する患者がこの研究に参加する資格があります。

腫瘍細胞は研究に参加する患者から採取され、患者は症状に応じて標準的な外科的治療または生検を受けることになる。 腫瘍細胞が収集されると、その遺伝子構成を分析できます。

さらに、患者は免疫系と代謝の機能を詳しく調べるために、皮膚、血液、尿を使用したいくつかの検査を受けます。

調査の概要

詳細な説明

標準治療または治験治療の候補となる上部気道消化管の扁平上皮癌または乳頭腫の患者は、このパイロット免疫病原性研究に参加する資格があります。 これらの新生物を患う患者は、免疫および代謝調節の変化を示します。 これらの免疫調節の変化は予後に影響を与えることが示されており、これまでのところ、臓器の機能と生存の維持を改善するために試みられてきた能動免疫やサイトカイン免疫療法の開発成功の障害となっている。 これは、これらの腫瘍患者における免疫および代謝調節の変化の基礎を探るパイロット研究です。 免疫と代謝における同様の変化は通常、傷害や感染に反応して起こり、免疫調節シグナルの発現によって媒介されます。 この研究では、免疫調節に関与する調節遺伝子と構造遺伝子が腫瘍内で異常に発現しており、これらのシグナルが選択的な増殖または生存の利点をもたらすことによって腫瘍の発生と進行を促進する可能性があるという仮説を評価する予定です。 腫瘍内の腫瘍細胞または非腫瘍細胞によって発現される免疫調節遺伝子およびシグナルの発現および活性は、臨床的に適応のある生検または外科的治療中に採取された患者検体由来の腫瘍細胞および白血球を使用して分析されます。 腫瘍およびケラチノサイト細胞株は、新生物細胞の差次的遺伝子およびサイトカイン発現の分析のために樹立され、リンパ球細胞株は、インビトロで患者のリンパ球の制御およびエフェクター免疫応答を刺激するための培養条件およびシグナル条件を試験するために樹立される。 免疫および代謝機能の変化を促進することが特定された因子の可能性は、腫瘍切除または細胞減少の前後に実施される皮膚、血液、尿の免疫および代謝アッセイによって患者において評価されます。 これらの調査に参加する患者は、標準治療を受けることで恩恵を受けることが期待され、患者に同意を求められる標準治療または治験治療の手順を超える追加リスクを最小限に抑えることになります。 扁平上皮癌と乳頭腫のそれぞれ 20 人の患者は、このプロトコールに基づく標準治療を受けることが受け入れられ、20 人の患者は、他の承認された治験プロトコールでの治療を受けながら研究に受け入れられる可能性があります。 年齢を一致させた20人の臨床研究ボランティアが、皮膚、血液、尿の検査の対照被験者として評価される。

研究の種類

観察的

入学

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

生検により扁平上皮癌または乳頭腫が証明された。

18歳以上。

免疫不全(先天性または後天性)がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年12月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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