Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan kasvaimien vaikutukset immuunijärjestelmään

Pilottitutkimus immuunisäätelytekijöiden ilmentymisestä ja immuunivasteista potilailla, joilla on okasolusyöpä tai ylemmän aerodigestiivisen kanavan papillooma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka ylempien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan (kieli, kurkku, suu ja äänilaatikko) kasvaimet vaikuttavat kehon immuunipuolustukseen ja energian varastointiin.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että äänikanavan kasvaimet tuottavat signaaleja, jotka voivat auttaa kasvainta pakenemaan kehon immuunipuolustukselta ja käyttämään kehon energia- ja mineraalivarastoja kasvamiseen.

Tutkijat toivovat saavansa lisätietoja siitä, mitkä signaalit antavat kasvainsoluille edun elää ja kasvaa, kuinka kasvainsolut hallitsevat näitä signaaleja ja kuinka nämä signaalit vaikuttavat muuhun kehoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lähemmin tutkijoiden uskoa, että äänikanavan kasvaimet sisältävät geenejä (geneettistä tietoa), jotka toimivat epänormaalisti sallien kasvainten selviytyä ja kasvaa kehon normaalin immuunijärjestelmän hyökkäystä vastaan.

Potilaat, joilla on ylemmän ruuansulatuskanavan syöpäkasvaimia (levyepiteelisyöpä) ja hyvänlaatuisia (ei-syöpäisiä) kasvaimia (papillooma), jotka ovat ehdokkaita standardi- tai tutkimushoitoon, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Kasvainsoluja kerätään tutkimukseen osallistuvilta potilailta, joille suoritetaan tavanomainen kirurginen hoito tai biopsiat tilansa vuoksi. Kun kasvainsolut on kerätty, niistä voidaan analysoida niiden geneettinen rakenne.

Lisäksi potilaille tehdään useita ihon, veren ja virtsan testejä, joissa tarkastellaan tarkasti immuunijärjestelmän toimintaa ja aineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on okasolusyöpä tai ylemmän ruoansulatuskanavan papillooma ja jotka ovat ehdokkaita standardi- tai tutkimushoitoon, voivat osallistua tähän immunopatogeneesin pilottitutkimukseen. Näitä kasvaimia sairastavilla potilailla on muutoksia immuuni- ja aineenvaihdunnan säätelyssä. Näiden immuunisäätelyn muutosten on osoitettu vaikuttavan ennusteeseen, ja ne ovat tähän mennessä olleet esteenä aktiivisen immunisoinnin ja sytokiini-immunoterapian menestyksekkäälle kehittämiselle, joita on yritetty parantaa elinten toiminnan säilymistä ja eloonjäämistä. Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan perusteita immuuni- ja aineenvaihdunnan säätelyn muutoksiin potilailla, joilla on näitä kasvaimia. Samanlaisia ​​muutoksia immuniteetissa ja aineenvaihdunnassa tapahtuu yleensä vasteena vauriolle ja infektiolle, ja niitä välittävät immunosäätelysignaalit. Tutkimuksessa arvioidaan hypoteesia, jonka mukaan immunosäätelyyn osallistuvat säätely- ja rakennegeenit ilmentyvät epänormaalisti kasvaimessa ja että nämä signaalit voivat edistää kasvaimen kehittymistä ja etenemistä tarjoamalla selektiivisen kasvun tai eloonjäämisedun. Neoplastisten tai ei-neoplastisten solujen kasvaimessa ilmentämien immunosäätelygeenien ja signaalien ilmentyminen ja aktiivisuus analysoidaan käyttämällä kasvainsoluja ja leukosyyttejä, jotka on saatu potilasnäytteistä, jotka on saatu kliinisesti indikoitujen biopsioiden tai kirurgisen hoidon aikana. Tuumori- ja keratinosyyttisolulinjoja perustetaan neoplastisten solujen differentiaalisen geeni- ja sytokiiniekspression analysointia varten, ja lymfosyyttisolulinjoja perustetaan viljelmän ja signaaliolosuhteiden testaamiseksi potilaan lymfosyyttien säätely- ja efektoriimmuunivasteiden stimuloimiseksi in vitro. Muuttuneita immuuni- ja aineenvaihduntatoimintoja edistävien tekijöiden potentiaalia arvioidaan potilailla ihon, veren ja virtsan immuuni- ja aineenvaihduntatesteillä, jotka suoritetaan ennen ja jälkeen kasvaimen resektiota tai sytoreduktiota. Näihin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden odotetaan hyötyvän tavanomaisesta hoidosta, ja niihin liittyy minimaalinen lisäriski niiden tavanomaisen tai tutkimushoidon toimenpiteiden lisäksi, joihin potilaalta pyydetään suostumus. Kaksikymmentä potilasta, joilla kullakin on okasolusyöpä ja papillooma, hyväksytään tämän protokollan mukaiseen standardihoitoon, ja 20 potilasta voidaan hyväksyä tutkimukseen samalla, kun he saavat hoitoa muiden hyväksyttyjen tutkimuskäytäntöjen mukaisesti. Kaksikymmentä samanikäistä kliinisen tutkimuksen vapaaehtoista arvioidaan kontrollikohteina iho-, veri- ja virtsatesteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Biopsialla todistettu levyepiteelisyöpä tai papillooma.

Ikä yli 18 vuotta.

Ei immuunipuutos (synnynnäinen tai hankittu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa