- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001603
Gli effetti dei tumori delle vie aeree superiori e del tratto digestivo sul sistema immunitario
Uno studio pilota sull'espressione del fattore immunoregolatore e sulle risposte immunitarie nei pazienti con carcinoma a cellule squamose o papilloma del tratto aerodigestivo superiore
L'obiettivo di questo studio è scoprire come i tumori delle vie aeree superiori e dei passaggi digestivi (lingua, gola, bocca e laringe) influenzano le difese immunitarie del corpo e l'accumulo di energia.
Precedenti studi hanno dimostrato che i tumori del tratto vocale producono segnali che potrebbero aiutare il tumore a sfuggire alle difese immunitarie del corpo e utilizzare le riserve di energia e minerali del corpo per crescere.
I ricercatori sperano di saperne di più su quali segnali danno alle cellule tumorali un vantaggio per vivere e crescere, come le cellule tumorali controllano questi segnali e come questi segnali influenzano il resto del corpo. Questo studio esaminerà più da vicino la convinzione dei ricercatori che i tumori nel tratto vocale contengano geni (informazioni genetiche) che funzionano in modo anomalo per consentire ai tumori di sopravvivere e crescere contro l'attacco del normale sistema immunitario del corpo
I pazienti con tumori cancerosi (carcinoma a cellule squamose) e tumori benigni (non cancerosi) (papilloma) del tratto aerodigestivo superiore che sono candidati per la terapia standard o sperimentale possono partecipare a questo studio.
Le cellule tumorali saranno raccolte dai pazienti che partecipano allo studio, che saranno sottoposti a trattamento chirurgico standard o biopsie per le loro condizioni. Una volta raccolte, le cellule tumorali possono essere analizzate per il loro corredo genetico.
Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a diversi test utilizzando pelle, sangue e urina per osservare da vicino la funzione del loro sistema immunitario e del metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
Carcinoma a cellule squamose o papilloma comprovati dalla biopsia.
Età maggiore di 18 anni.
Nessuna immunodeficienza (congenita o acquisita).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang MB, Lichtenstein A, Mickel RA. Hierarchical immunosuppression of regional lymph nodes in patients with head and neck squamous cell carcinoma. Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 Oct;105(4):517-27. doi: 10.1177/019459989110500403.
- Sato K, Mimura H, Han DC, Kakiuchi T, Ueyama Y, Ohkawa H, Okabe T, Kondo Y, Ohsawa N, Tsushima T, et al. Production of bone-resorbing activity and colony-stimulating activity in vivo and in vitro by a human squamous cell carcinoma associated with hypercalcemia and leukocytosis. J Clin Invest. 1986 Jul;78(1):145-54. doi: 10.1172/JCI112544.
- Gallo O, Gori AM, Attanasio M, Martini F, Giusti B, Brunelli T, Gallina E. Interleukin-6 and acute-phase proteins in head and neck cancer. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1995;252(3):159-62. doi: 10.1007/BF00178104.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Malattie laringee
- Neoplasie
- Neoplasie della testa e del collo
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Papilloma
- Neoplasie laringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 970044
- 97-DC-0044
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