- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001603
Effekten av svulster i øvre luftveier og fordøyelseskanal på immunsystemet
En pilotstudie av immunregulerende faktoruttrykk og immunresponser hos pasienter med plateepitelkarsinom eller papilloma i øvre aerofordøyelseskanal
Målet med denne studien er å lære hvordan svulster i de øvre luftveiene og fordøyelseskanalene (tunge, svelg, munn og stemmeboks) påvirker kroppens immunforsvar og energilagring.
Tidligere studier har vist at svulster i stemmekanalen produserer signaler som kan hjelpe svulsten å unnslippe kroppens immunforsvar og bruke kroppens energi- og minerallagre til å vokse.
Forskere håper å lære mer om hvilke signaler som gir tumorceller en fordel for å leve og vokse, hvordan tumorceller kontrollerer disse signalene, og hvordan disse signalene påvirker resten av kroppen. Denne studien vil se nærmere på forskeres tro på at svulster i stemmekanalen inneholder gener (genetisk informasjon) som fungerer unormalt for å tillate svulstene å overleve og vokse mot angrep fra kroppens normale immunsystem
Pasienter med kreftsvulster (plateepitelkarsinom) og godartede (ikke-kreftsvulster) svulster (papillom) i den øvre luftveiskanalen som er kandidater for standard- eller undersøkelsesbehandling er kvalifisert til å delta i denne studien.
Tumorceller vil bli samlet inn fra pasienter som deltar i studien, som vil gjennomgå standard kirurgisk behandling eller biopsier for deres tilstander. Når tumorceller er samlet inn, kan de analyseres for deres genetiske sammensetning.
I tillegg vil pasienter gjennomgå flere tester med hud, blod og urin for å se nærmere på funksjonen til immunforsvaret og stoffskiftet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
Biopsi påvist plateepitelkarsinom eller papilloma.
Alder over 18.
Ingen immunsvikt (medfødt eller ervervet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang MB, Lichtenstein A, Mickel RA. Hierarchical immunosuppression of regional lymph nodes in patients with head and neck squamous cell carcinoma. Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 Oct;105(4):517-27. doi: 10.1177/019459989110500403.
- Sato K, Mimura H, Han DC, Kakiuchi T, Ueyama Y, Ohkawa H, Okabe T, Kondo Y, Ohsawa N, Tsushima T, et al. Production of bone-resorbing activity and colony-stimulating activity in vivo and in vitro by a human squamous cell carcinoma associated with hypercalcemia and leukocytosis. J Clin Invest. 1986 Jul;78(1):145-54. doi: 10.1172/JCI112544.
- Gallo O, Gori AM, Attanasio M, Martini F, Giusti B, Brunelli T, Gallina E. Interleukin-6 and acute-phase proteins in head and neck cancer. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1995;252(3):159-62. doi: 10.1007/BF00178104.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Laryngeale sykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Karsinom
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i spiserøret
- Papilloma
- Laryngeale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 970044
- 97-DC-0044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .