Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av svulster i øvre luftveier og fordøyelseskanal på immunsystemet

En pilotstudie av immunregulerende faktoruttrykk og immunresponser hos pasienter med plateepitelkarsinom eller papilloma i øvre aerofordøyelseskanal

Målet med denne studien er å lære hvordan svulster i de øvre luftveiene og fordøyelseskanalene (tunge, svelg, munn og stemmeboks) påvirker kroppens immunforsvar og energilagring.

Tidligere studier har vist at svulster i stemmekanalen produserer signaler som kan hjelpe svulsten å unnslippe kroppens immunforsvar og bruke kroppens energi- og minerallagre til å vokse.

Forskere håper å lære mer om hvilke signaler som gir tumorceller en fordel for å leve og vokse, hvordan tumorceller kontrollerer disse signalene, og hvordan disse signalene påvirker resten av kroppen. Denne studien vil se nærmere på forskeres tro på at svulster i stemmekanalen inneholder gener (genetisk informasjon) som fungerer unormalt for å tillate svulstene å overleve og vokse mot angrep fra kroppens normale immunsystem

Pasienter med kreftsvulster (plateepitelkarsinom) og godartede (ikke-kreftsvulster) svulster (papillom) i den øvre luftveiskanalen som er kandidater for standard- eller undersøkelsesbehandling er kvalifisert til å delta i denne studien.

Tumorceller vil bli samlet inn fra pasienter som deltar i studien, som vil gjennomgå standard kirurgisk behandling eller biopsier for deres tilstander. Når tumorceller er samlet inn, kan de analyseres for deres genetiske sammensetning.

I tillegg vil pasienter gjennomgå flere tester med hud, blod og urin for å se nærmere på funksjonen til immunforsvaret og stoffskiftet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med plateepitelkarsinom eller papilloma i øvre luftveiskanal som er kandidater for standard- eller undersøkelsesterapi er kvalifisert til å delta i denne pilotimmunopatogenesestudien. Pasienter med disse neoplasmene viser endringer i immun- og metabolsk regulering. Disse endringene i immunregulering har vist seg å påvirke prognosen, og har så langt vært en hindring for vellykket utvikling av aktiv immunisering og cytokinimmunterapi som har blitt forsøkt for å forbedre bevaring av organfunksjon og overlevelse. Dette er en pilotstudie for å utforske grunnlaget for endringer i immun- og metabolsk regulering hos pasienter med disse svulstene. Lignende endringer i immunitet og metabolisme oppstår vanligvis som respons på skade og infeksjon, og medieres av uttrykk av immunregulerende signaler. Studien vil evaluere hypotesen om at regulatoriske og strukturelle gener involvert i immunregulering er unormalt uttrykt i svulsten, og at disse signalene kan fremme tumorutvikling og progresjon ved å gi en selektiv vekst- eller overlevelsesfordel. Ekspresjonen og aktiviteten til immunregulerende gener og signaler som uttrykkes av neoplastiske eller ikke-neoplastiske celler i svulsten vil bli analysert ved å bruke tumorceller og leukocytter avledet fra pasientprøver tatt under klinisk indiserte biopsier eller kirurgisk terapi. Tumor- og keratinocyttcellelinjer vil bli etablert for analyse av differensialgen- og cytokinekspresjon av neoplastiske celler, og lymfocyttcellelinjer vil bli etablert for å teste kultur- og signalforhold for å stimulere regulatoriske og effektorimmunresponser av pasientlymfocytter in vitro. Potensialet til faktorer identifisert for å fremme endret immun- og metabolsk funksjon vil bli evaluert hos pasientene ved hud-, blod- og urinimmune- og metabolske analyser utført før og etter tumorreseksjon eller cytoreduksjon. Pasienter som deltar i disse undersøkelsene vil forventes å dra nytte av mottak av standardbehandling og vil belaste minimal tilleggsrisiko utover prosedyrene for standard- eller undersøkelsesterapien som pasienten vil bli bedt om å samtykke til. Tjue pasienter hver med plateepitelkarsinom og papilloma vil bli akseptert for å gjennomgå standardbehandling i henhold til denne protokollen, og tjue pasienter kan aksepteres for studier mens de gjennomgår terapi i henhold til andre godkjente undersøkelsesprotokoll(er). Tjue alderstilpassede kliniske forskningsfrivillige vil bli evaluert som kontrollpersoner for hud-, blod- og urinprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Biopsi påvist plateepitelkarsinom eller papilloma.

Alder over 18.

Ingen immunsvikt (medfødt eller ervervet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1996

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. desember 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere