Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tumorer i øvre luftveje og fordøjelseskanalen på immunsystemet

En pilotundersøgelse af immunregulerende faktorekspression og immunrespons hos patienter med pladecellekarcinom eller papilloma i den øvre aerofordøjelseskanal

Målet med denne undersøgelse er at lære, hvordan tumorer i de øvre luftveje og fordøjelsespassager (tunge, svælg, mund og stemmeboks) påvirker kroppens immunforsvar og energilagring.

Tidligere undersøgelser har vist, at tumorer i stemmekanalen producerer signaler, der kan hjælpe tumoren med at undslippe kroppens immunforsvar og bruge kroppens energi- og mineraldepoter til at vokse.

Forskere håber at lære mere om, hvilke signaler der giver tumorceller en fordel for at leve og vokse, hvordan tumorceller styrer disse signaler, og hvordan disse signaler påvirker resten af ​​kroppen. Denne undersøgelse vil se nærmere på forskeres tro på, at tumorer i stemmekanalen indeholder gener (genetisk information), der fungerer unormalt for at tillade tumorerne at overleve og vokse mod angrebet af kroppens normale immunsystem

Patienter med cancertumorer (pladecellecarcinom) og godartede (ikke-cancerøse) tumorer (papillom) i den øvre luftvejskanal, som er kandidater til standard- eller undersøgelsesterapi, er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse.

Tumorceller vil blive indsamlet fra patienter, der deltager i undersøgelsen, som vil gennemgå standard kirurgisk behandling eller biopsier for deres tilstande. Når først tumorceller er indsamlet, kan de analyseres for deres genetiske sammensætning.

Derudover vil patienter gennemgå flere tests ved hjælp af hud, blod og urin for at se nærmere på funktionen af ​​deres immunsystem og stofskifte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med planocellulært karcinom eller papilloma i den øvre luftvejskanal, som er kandidater til standard- eller forsøgsbehandling, er kvalificerede til at deltage i dette pilotimmunopatogenesestudie. Patienter med disse neoplasmer udviser ændringer i immun- og metabolisk regulering. Disse ændringer i immunreguleringen har vist sig at påvirke prognosen og har hidtil været en hindring for den vellykkede udvikling af aktiv immunisering og cytokinimmunterapi, som er blevet forsøgt med henblik på at forbedre bevarelse af organfunktion og overlevelse. Dette er et pilotstudie for at udforske grundlaget for ændringer i immun- og metabolisk regulering hos patienter med disse tumorer. Lignende ændringer i immunitet og metabolisme forekommer sædvanligvis som reaktion på skade og infektion og medieres af ekspression af immunregulerende signaler. Undersøgelsen vil evaluere hypotesen om, at regulatoriske og strukturelle gener involveret i immunregulering er unormalt udtrykt i tumoren, og at disse signaler kan fremme tumorudvikling og -progression ved at give en selektiv vækst- eller overlevelsesfordel. Ekspressionen og aktiviteten af ​​immunregulerende gener og signaler, som udtrykkes af neoplastiske eller ikke-neoplastiske celler i tumoren, vil blive analyseret ved anvendelse af tumorceller og leukocytter afledt fra patientprøver opnået under klinisk indikerede biopsier eller kirurgisk terapi. Tumor- og keratinocytcellelinjer vil blive etableret til analyse af differentielle gen- og cytokinekspression af neoplastiske celler, og lymfocytcellelinjer vil blive etableret for at teste kultur- og signalforhold til stimulering af regulatoriske og effektorimmunresponser af patientlymfocytter in vitro. Potentialet af faktorer identificeret til at fremme ændret immun- og metabolisk funktion vil blive evalueret hos patienterne ved hud, blod og urin immun- og metaboliske assays udført før og efter tumorresektion eller cytoreduktion. Patienter, der deltager i disse undersøgelser, forventes at drage fordel af at modtage standardbehandling og vil belaste minimal yderligere risiko ud over de procedurer for standard- eller undersøgelsesterapien, som patienten vil blive bedt om at give samtykke til. Tyve patienter med hver planocellulært karcinom og papilloma vil blive accepteret til at gennemgå standardbehandling i henhold til denne protokol, og tyve patienter kan blive accepteret til undersøgelse, mens de gennemgår terapi i henhold til andre godkendte forsøgsprotokol(ler). Tyve alderssvarende kliniske forskningsfrivillige vil blive evalueret som kontrolpersoner til hud-, blod- og urinprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Biopsi påvist planocellulært karcinom eller papilloma.

Alder over 18.

Ingen immundefekt (medfødt eller erhvervet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner