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상기도 및 소화관 종양이 면역체계에 미치는 영향

상부 호흡소화관의 편평상피암 또는 유두종 환자의 면역조절인자 발현 및 면역반응에 관한 예비연구

이 연구의 목표는 상기도 및 소화관(혀, 목구멍, 입 및 성대)의 종양이 신체의 면역 방어 및 에너지 저장에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

이전 연구에서는 성도의 종양이 종양이 신체의 면역 방어를 피하고 성장을 위해 신체의 에너지와 미네랄 저장고를 사용하도록 도울 수 있는 신호를 생성한다는 것을 보여주었습니다.

연구원들은 종양 세포가 생존하고 성장하는 데 어떤 신호가 이점을 주는지, 종양 세포가 이러한 신호를 제어하는 ​​방법, 이러한 신호가 신체의 나머지 부분에 미치는 영향에 대해 더 많이 알기를 희망하고 있습니다. 이 연구는 성도의 종양이 신체의 정상적인 면역 체계의 공격에 맞서 종양이 생존하고 성장할 수 있도록 비정상적으로 기능하는 유전자(유전 정보)를 포함하고 있다는 연구원들의 믿음을 자세히 살펴볼 것입니다.

표준 또는 연구 요법의 후보인 상부 호흡소화관의 암성 종양(편평 세포 암종) 및 양성(비암성) 종양(유두종)이 있는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

종양 세포는 연구에 참여하는 환자로부터 수집되며, 환자는 표준 수술 치료 또는 상태에 대한 생검을 받게 됩니다. 종양 세포가 수집되면 유전적 구성에 대해 분석할 수 있습니다.

또한 환자는 피부, 혈액 및 소변을 사용하여 면역 체계 및 신진 대사 기능을 면밀히 관찰하기 위해 여러 가지 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

표준 또는 연구 요법의 후보인 상부 호흡소화관의 편평 세포 암종 또는 유두종 환자는 이 예비 면역병인 연구에 참여할 자격이 있습니다. 이러한 신생물을 가진 환자는 면역 및 대사 조절에 변화를 보입니다. 이러한 면역조절의 변화는 예후에 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 지금까지 장기 기능의 보존과 생존을 개선하기 위해 시도된 능동 면역 및 사이토카인 면역 요법의 성공적인 개발에 장애가 되었습니다. 이것은 이러한 종양이 있는 환자의 면역 및 대사 조절의 변화에 ​​대한 기초를 탐구하기 위한 파일럿 연구입니다. 면역 및 대사의 유사한 변화는 일반적으로 부상 및 감염에 대한 반응으로 발생하며 면역 조절 신호의 발현에 의해 매개됩니다. 이 연구는 면역 조절에 관여하는 조절 및 구조 유전자가 종양 내에서 비정상적으로 발현되고 이러한 신호가 선택적 성장 또는 생존 이점을 부여함으로써 종양 발달 및 진행을 촉진할 수 있다는 가설을 평가할 것입니다. 종양 내 신생물 또는 비종양 세포에 의해 발현되는 면역조절 유전자 및 신호의 발현 및 활성은 임상적으로 지시된 생검 또는 수술 요법 동안 얻은 환자 표본으로부터 유래된 종양 세포 및 백혈구를 사용하여 분석될 것이다. 신생물 세포의 차등 유전자 및 사이토카인 발현 분석을 위해 종양 및 각질세포 세포주가 확립되고, 체외에서 환자 림프구의 조절 및 이펙터 면역 반응을 자극하기 위한 배양 및 신호 조건을 테스트하기 위해 림프구 세포주가 확립될 것입니다. 변경된 면역 및 대사 기능을 촉진하는 것으로 확인된 요인의 가능성은 종양 절제 또는 세포 축소 전후에 수행되는 피부, 혈액 및 소변 면역 및 대사 분석에 의해 환자에서 평가될 것입니다. 이러한 연구에 참여하는 환자는 표준 요법을 받는 것으로부터 혜택을 받을 것으로 예상되며 환자가 동의하도록 요청받은 표준 또는 연구 요법에 대한 절차를 넘어서 최소한의 추가 위험을 부담하게 됩니다. 편평 세포 암종 및 유두종 환자 각각 20명은 이 프로토콜에 따라 표준 요법을 받도록 허용되며, 다른 승인된 조사 프로토콜(들)에서 요법을 받는 동안 20명의 환자가 연구에 허용될 수 있습니다. 20명의 연령이 일치하는 임상 연구 지원자는 피부, 혈액 및 소변 검사를 위한 통제 대상으로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

생검으로 입증된 편평 세포 암종 또는 유두종.

18세 이상.

면역결핍 없음(선천적 또는 후천적).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 12월 1일

연구 완료

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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