Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние опухолей верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта на иммунную систему

Пилотное исследование экспрессии иммунорегуляторных факторов и иммунных ответов у пациентов с плоскоклеточным раком или папилломой верхних дыхательных путей

Цель этого исследования — узнать, как опухоли верхних дыхательных путей и пищеварительных путей (языка, горла, рта и голосового аппарата) влияют на иммунную защиту организма и накопление энергии.

Предыдущие исследования показали, что опухоли голосового тракта производят сигналы, которые могут помочь опухоли избежать иммунной защиты организма и использовать запасы энергии и минералов в организме для роста.

Исследователи надеются узнать больше о том, какие сигналы дают опухолевым клеткам преимущество в жизни и росте, как опухолевые клетки контролируют эти сигналы и как эти сигналы влияют на остальную часть тела. В этом исследовании будет более подробно рассмотрено мнение исследователей о том, что опухоли в голосовом тракте содержат гены (генетическую информацию), которые ненормально функционируют, позволяя опухолям выживать и расти против атаки нормальной иммунной системы организма.

Пациенты со злокачественными опухолями (плоскоклеточная карцинома) и доброкачественными (незлокачественными) опухолями (папилломами) верхних отделов пищеварительного тракта, которые являются кандидатами на стандартную или экспериментальную терапию, имеют право участвовать в этом исследовании.

Опухолевые клетки будут взяты у пациентов, участвующих в исследовании, которые пройдут стандартное хирургическое лечение или биопсию в зависимости от их состояния. После того, как опухолевые клетки собраны, их можно проанализировать на предмет их генетического состава.

Кроме того, пациенты пройдут несколько тестов с использованием кожи, крови и мочи, чтобы внимательно изучить функцию их иммунной системы и метаболизм.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с плоскоклеточным раком или папилломой верхних отделов пищеварительного тракта, которые являются кандидатами на стандартную или экспериментальную терапию, имеют право участвовать в этом пилотном исследовании иммунопатогенеза. У пациентов с этими новообразованиями обнаруживаются изменения в иммунной и метаболической регуляции. Было показано, что эти изменения в иммунорегуляции влияют на прогноз и до сих пор были препятствием для успешной разработки активной иммунизации и цитокиновой иммунотерапии, которые пытались улучшить сохранение функции органов и выживаемость. Это пилотное исследование для изучения основ изменений иммунной и метаболической регуляции у пациентов с этими опухолями. Подобные изменения иммунитета и метаболизма обычно происходят в ответ на повреждение и инфекцию и опосредованы экспрессией иммунорегуляторных сигналов. В исследовании будет оцениваться гипотеза о том, что регуляторные и структурные гены, участвующие в иммунорегуляции, аномально экспрессируются в опухоли и что эти сигналы могут способствовать развитию и прогрессированию опухоли, обеспечивая избирательный рост или преимущество в выживании. Экспрессию и активность иммунорегуляторных генов и сигналов, которые экспрессируются опухолевыми или неопухолевыми клетками в опухоли, будут анализировать с использованием опухолевых клеток и лейкоцитов, полученных из образцов пациентов, полученных во время биопсии по клиническим показаниям или хирургического лечения. Линии опухолевых и кератиноцитарных клеток будут созданы для анализа дифференциальной экспрессии генов и цитокинов опухолевыми клетками, а клеточные линии лимфоцитов будут созданы для тестирования культур и сигнальных условий для стимуляции регуляторных и эффекторных иммунных ответов лимфоцитов пациентов in vitro. Потенциал выявленных факторов, способствующих измененной иммунной и метаболической функции, будет оцениваться у пациентов с помощью иммунных и метаболических анализов кожи, крови и мочи, проводимых до и после резекции опухоли или циторедукции. Ожидается, что пациенты, участвующие в этих исследованиях, получат пользу от получения стандартной терапии и будут подвергаться минимальному дополнительному риску, помимо тех процедур стандартной или исследуемой терапии, на которые у пациента попросят дать согласие. Двадцать пациентов с плоскоклеточным раком и папилломой будут допущены к прохождению стандартной терапии в соответствии с этим протоколом, и двадцать пациентов могут быть допущены к исследованию одновременно с прохождением терапии по другому утвержденному(ым) протоколу(ам) исследования. Двадцать добровольцев соответствующего возраста для клинических исследований будут оцениваться в качестве контрольных субъектов для проведения анализов кожи, крови и мочи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Плоскоклеточный рак или папиллома подтверждены биопсией.

Возраст старше 18 лет.

Отсутствие иммунодефицита (врожденного или приобретенного).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1996 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 970044
  • 97-DC-0044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться