- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001603
Účinky nádorů horních cest dýchacích a trávicího traktu na imunitní systém
Pilotní studie exprese imunoregulačních faktorů a imunitních odpovědí u pacientů se spinocelulárním karcinomem nebo papilomem horního aerodigestivního traktu
Cílem této studie je zjistit, jak nádory horních cest dýchacích a zažívacích cest (jazyka, krku, úst a hlasové schránky) ovlivňují imunitní obranu těla a ukládání energie.
Předchozí studie ukázaly, že nádory vokálního traktu produkují signály, které by mohly pomoci nádoru uniknout imunitní obraně těla a využít zásoby energie a minerálů v těle k růstu.
Vědci doufají, že se dozvědí více o tom, jaké signály poskytují nádorovým buňkám výhodu k životu a růstu, jak nádorové buňky tyto signály kontrolují a jak tyto signály ovlivňují zbytek těla. Tato studie se bude blíže zabývat přesvědčením vědců, že nádory v hlasovém traktu obsahují geny (genetické informace), které abnormálně fungují, aby umožnily nádorům přežít a růst proti útoku normálního imunitního systému těla.
Pacienti s rakovinnými nádory (skvamocelulární karcinom) a benigními (nerakovinnými) nádory (papilomy) horního aerodigestivního traktu, kteří jsou kandidáty na standardní nebo výzkumnou terapii, jsou způsobilí k účasti v této studii.
Nádorové buňky budou odebrány pacientům účastnícím se studie, kteří podstoupí standardní chirurgickou léčbu nebo biopsie pro svůj stav. Jakmile jsou nádorové buňky shromážděny, mohou být analyzovány na jejich genetickou výbavu.
Kromě toho pacienti podstoupí několik testů s použitím kůže, krve a moči, aby se podrobně podívali na funkci jejich imunitního systému a metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Biopsií prokázaný spinocelulární karcinom nebo papilom.
Věk vyšší než 18.
Žádná imunodeficience (vrozená nebo získaná).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang MB, Lichtenstein A, Mickel RA. Hierarchical immunosuppression of regional lymph nodes in patients with head and neck squamous cell carcinoma. Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 Oct;105(4):517-27. doi: 10.1177/019459989110500403.
- Sato K, Mimura H, Han DC, Kakiuchi T, Ueyama Y, Ohkawa H, Okabe T, Kondo Y, Ohsawa N, Tsushima T, et al. Production of bone-resorbing activity and colony-stimulating activity in vivo and in vitro by a human squamous cell carcinoma associated with hypercalcemia and leukocytosis. J Clin Invest. 1986 Jul;78(1):145-54. doi: 10.1172/JCI112544.
- Gallo O, Gori AM, Attanasio M, Martini F, Giusti B, Brunelli T, Gallina E. Interleukin-6 and acute-phase proteins in head and neck cancer. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1995;252(3):159-62. doi: 10.1007/BF00178104.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Nemoci hrtanu
- Novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary jícnu
- Papilom
- Novotvary hrtanu
Další identifikační čísla studie
- 970044
- 97-DC-0044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .