若年性関節リウマチに伴うブドウ膜炎に対するニワトリII型コラーゲンの安全性と有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Eye Institute (NEI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
JRAのアメリカリウマチ学会の基準を満たす必要があります。
-少なくとも1つの目の前房に炎症細胞が存在すること、または局所コルチコステロイドの現在の使用として定義される活動性前部ブドウ膜炎を持っている必要があります。
2 歳から 18 歳までである必要があります。
ぶどう膜炎の以前の治療を受けている必要があります。
-前房細胞の評価のために細隙灯生体顕微鏡検査を受けることができなければなりません。
前房炎症の評価を妨げるメディアの不透明度があってはなりません。
-ベースラインから2か月以内にコルチコステロイドの眼周囲注射を受けてはなりません。
-現在DMARD(疾患修飾性抗リウマチ)療法を受けていてはなりませんが、1.5〜2.0以下の用量のプレドニゾンを除きます mg/kg/日、または 10 mg/m(2)/週を超えない用量のメトトレキサート。
全身性抗炎症薬の即時追加または増量を必要とする活発な眼または関節の炎症があってはなりません。
-タイプIIコラーゲンの以前の臨床試験に関与してはなりません.
健康食品店で見られるサメやその他のコラーゲン製剤に過去 1 年以内にさらされてはなりません。
タイプ II コラーゲンの提示に影響を与える可能性のある胃腸疾患の病歴があってはなりません。
女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。
現在ラタノプロストを使用している患者、過去2週間以内にラタノプロストを使用した患者、または研究の過程でラタノプロストを必要とする可能性が高い患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Trentham DE, Dynesius-Trentham RA, Orav EJ, Combitchi D, Lorenzo C, Sewell KL, Hafler DA, Weiner HL. Effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis. Science. 1993 Sep 24;261(5129):1727-30. doi: 10.1126/science.8378772.
- Rosenberg AM. Uveitis associated with juvenile rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 1987 Feb;16(3):158-73. doi: 10.1016/0049-0172(87)90019-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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